131I-rituximabe para linfoma folicular ou de células do manto recidivante ou refratário

Critério de inclusão:

• Linfoma folicular confirmado histologicamente ou linfoma de células do manto
• pacientes recidivantes ou refratários
• Status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group ≤ 2
• idade≥ 20 anos
• Mais de uma lesão mensurável (mais de 2 cm de tamanho de lesão na tomografia computadorizada convencional, mais de 1 cm de tamanho de lesão em TC espiral ou PET/CT com contraste)
• Função renal adequada (creatinina sérica ≤ 2,0 mg/dl ou Ccr ≥ 60 ml/min)
• Função hepática adequada (bilirrubina sérica ≤ 2,0 mg/dl , AST/ALT ≤ 3 limite superior normal)
• Reservatório adequado de medula óssea (CAN ≥1.500/㎕, contagem de plaquetas≥ 75.000/㎕)
• paciente que concorda com o propósito e intenção deste ensaio clínico

Critério de exclusão:

• história recente (<5 anos) de outra malignidade ou não curada da doença (excluem-se câncer de pele adequadamente tratado e carcinoma in situ do colo uterino)
• hemodinamicamente instável devido à história recente (<12 meses) de
• doença cardíaca, como infarto do miocárdio
• complicações agudas de doença pulmonar ou metabólica grave
• Doença neurológica ou psiquiátrica grave combinada
• Não recuperado de infecção ou outra doença médica
• História recente (<30 dias) de inscrição em outro estudo clínico
• Mulher grávida ou amamentando
• mulheres com potencial para engravidar e homens que não usam métodos contraceptivos adequados há pelo menos 1 ano
• história prévia de alergia medicamentosa ao conteúdo de 131I-rituximabe
• Infecção (sepse, pneumonia, infecção viral, etc) (portador inativado de hepatite B pode ser inscrito)