Diagnóstico do suco pancreático a partir do duodeno
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O câncer de pâncreas (PC) é o mais letal de todos os principais cânceres, com uma taxa de sobrevida de cinco anos de 5%. Embora os tumores de estágio I e II levem a uma melhora na sobrevida, quase todos os CPs são atualmente diagnosticados em estágios mais avançados não ressecáveis, uma vez que não existe técnica minimamente invasiva capaz de rastrear CP em estágio inicial. O soro CA19-9 não é recomendado como técnica de triagem devido à sua baixa sensibilidade e especificidade. Modalidades de imagem como ressonância magnética, tomografia computadorizada, EUS e CPRE são mais precisas, mas não são ferramentas de triagem apropriadas devido ao alto custo, desconforto e complicações. Portanto, há uma forte demanda por uma ferramenta de triagem com alta sensibilidade e especificidade que seja altamente aceitável para o paciente.
Os investigadores gostariam de padronizar o método de detecção do câncer pancreático que utiliza o suco duodenal como diagnóstico endoscópico opcional. É uma oportunidade muito útil para coletar o suco pancreático do duodeno, é chamado de "suco duodenal", se o coletarmos sem invasão adicional. Os investigadores gostariam de coletar o suco duodenal durante a endoscopia digestiva alta e analisar os marcadores tumorais pancreáticos no suco duodenal. Um diagnóstico definitivo do paciente é feito com histologia, citologia ou diagnóstico por imagem e o resultado de cada diagnóstico definitivo é correlacionado com o resultado da análise de cada marcador do suco duodenal. Portanto, este estudo pode ser posicionado como um estudo de viabilidade para confirmar o desempenho clínico.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Estados Unidos
- Mayo Clinic Jacksonville
-
-
-
-
Fukuoka-ken
-
Fukuoka-shi, Fukuoka-ken, Japão
- Kyushu University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Critério de inclusão comum
- A idade é de 18 anos ou mais.
- O consentimento informado foi obtido.
- Critério de inclusão para coorte normal
- Uma endoscopia digestiva alta está agendada para verificar os sintomas abdominais superiores.
- Nenhum achado de distúrbio pancreático documentado por TC ou RM ou EUS
- Critério de inclusão para coorte suspeita de PC
- Uma USE ou CPRE está programada para suspeita de distúrbio pancreático.
Critério de exclusão:
- Critério de exclusão comum
- Doença cardíaca grave
- Doença respiratória grave
- Distúrbios hemorrágicos
- Gravidez
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Cobaia
|
O suco duodenal é coletado usando endoscópio e cânula.
Os marcadores tumorais das amostras coletadas são analisados.
A concentração do marcador é aplicada à análise estatística.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
A concentração dos marcadores de câncer pancreático da coorte normal e da coorte de adenocarcinoma ductal pancreático estágio II UICC
Prazo: 1 ano
|
Nossa hipótese é que existe uma diferença estatisticamente significativa entre duas coortes. O marcador de câncer é S100P. |
1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
A sensibilidade e a especificidade para detectar o adenocarcinoma ductal pancreático estágio II da UICC entre todos os participantes.
Prazo: 1 ano
|
Com base em cada resultado de análise de marcadores de câncer pancreático e diagnóstico final correspondente, uma característica operacional do receptor (ROC) é avaliada.
Um corte é então escolhido a partir desta curva ROC para maximizar tanto a sensibilidade quanto a especificidade.<Método>1.
crie uma curva ROC usando as concentrações medidas, 2. defina um limite, 3. relate quantos pacientes em cada grupo ultrapassariam o limite.
(A taxa de limite excedido no grupo de assuntos de teste é a sensibilidade. A taxa de 1-(a taxa de limite excedido no grupo de controle) é a especificidade.)
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Massimo Raimondo, M.D., Mayo Clinic
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- OMSC-PJD-1
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Marcadores tumorais
-
Human Service Center, IllinoisDesconhecidoTranstornos Mentais, Desordem Mental | Esquizofrenia | Sintomas cognitivos | Reabilitação vocacionalEstados Unidos
-
Million Marker Wellness, Inc.ConcluídoExposição Ambiental | Enquete | Alfabetização em saúde | Produtos Químicos Disruptores Endócrinos | Exposição a Ftalatos | Bisfenol AEstados Unidos
-
Emory UniversityConcluídoCâncer de mama | Neoplasias da Mama | Tumores de mama | Neoplasias, Mama | Câncer de mama | Câncer de Mama | Carcinoma Mamário HumanoEstados Unidos
-
Peking University Cancer Hospital & InstituteDesconhecidoNeoplasias HepáticasChina
-
Lahore General HospitalConcluídoNeoplasias da Bexiga Urinária | Câncer de Bexiga Não Músculo InvasivoPaquistão
-
Medical University of GrazRecrutamentoMúltiplas biópsias de tumor estereotáxico durante uma ressecção de tumor cerebralÁustria
-
European Institute of OncologyRecrutamento
-
University Hospital, BordeauxAinda não está recrutandoNeoplasias Pulmonares | Imunossupressão | Células supressoras derivadas de mieloideFrança
-
Ulrik LassenRecrutamentoTumor Sólido Adulto Não Especificado, Protocolo EspecíficoDinamarca
-
Far Eastern Memorial HospitalConcluídoTumor Estromal GastrointestinalTaiwan