십이지장에서 췌장 주스 진단
연구 개요
상세 설명
췌장암(PC)은 모든 주요 암 중에서 가장 치명적이며 5년 생존율은 5%입니다. 1기 및 2기 종양은 생존율 향상으로 이어지지만, 초기 단계의 PC를 선별할 수 있는 최소 침습 기술이 존재하지 않기 때문에 현재 거의 모든 PC가 더 진행된 절제 불가능한 단계에서 진단됩니다. 혈청 CA19-9는 민감도와 특이도가 낮아 선별검사로 권장되지 않는다. MRI, CT, EUS 및 ERCP와 같은 영상 기법은 더 정확하지만 높은 비용, 불편함 및 합병증으로 인해 적절한 선별 도구가 아닙니다. 따라서 민감도와 특이도가 높아 환자 수용성이 높은 스크리닝 도구에 대한 수요가 높다.
연구진은 선택적 내시경 진단으로 십이지장액을 이용하는 췌장암 진단법을 표준화하고자 한다. 십이지장에서 췌장액을 채취하는 것은 매우 유용한 기회입니다. 추가 침범 없이 채취하면 "십이지장액"이라고 합니다. 연구자들은 상부위장관 내시경을 진행하는 동안 십이지장액을 채취하여 십이지장액에서 췌장 종양 마커를 분석하고자 합니다. 환자의 확정진단은 조직학, 세포학 또는 영상진단으로 이루어지며 각 확정진단의 결과는 십이지장액의 각 표지자 분석결과와 상관관계가 있다. 따라서 본 연구는 임상적 성과를 확인하기 위한 타당성 연구로 자리매김할 수 있다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 공통 포함 기준
- 연령은 18세 이상입니다.
- 사전 동의를 얻었습니다.
- 일반 코호트에 대한 포함 기준
- 상부 위장관 내시경 검사를 통해 상복부 증상을 확인할 예정입니다.
- CT, MRI 또는 EUS에 의해 기록된 췌장 장애 소견 없음
- PC 의심 코호트에 대한 포함 기준
- EUS 또는 ERCP는 의심되는 췌장 장애로 예정되어 있습니다.
제외 기준:
- 일반적인 제외 기준
- 심한 심장 질환
- 심한 호흡기 질환
- 출혈 장애
- 임신
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 시험 과목
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십이지장 주스는 내시경과 캐뉼라를 사용하여 수집됩니다.
수집된 샘플의 종양 마커가 분석됩니다.
마커 농도는 통계 분석에 적용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정상 코호트와 UICC 2기 췌관 선암종 코호트의 췌장암 마커 농도
기간: 일년
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우리는 두 코호트 간에 통계적으로 유의미한 차이가 있다는 가설을 세웠습니다. 암 마커는 S100P입니다. |
일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모든 참가자에서 UICC II기 췌관 선암종을 검출하기 위한 민감도 및 특이도.
기간: 일년
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각각의 췌장암 표지자 분석 결과와 그에 따른 최종 진단을 바탕으로 수신자 조작 특성(ROC)을 평가한다.
그런 다음 이 ROC 곡선에서 컷오프를 선택하여 민감도와 특이도를 모두 최대화합니다.<방법>1.
측정된 농도를 사용하여 ROC 곡선을 생성합니다. 2. 임계값을 설정합니다. 3. 각 그룹에서 얼마나 많은 환자가 임계값을 초과하는지 보고합니다.
(시험대상자의 역치초과율이 민감도, 1-(대조군 역치초과율)의 비율이 특이도이다.)
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일년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Massimo Raimondo, M.D., Mayo Clinic
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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Shanghai Zhongshan HospitalShenzhen University General Hospital; Tianjin Cancer Hospital Airport Hospital완전한유방암 | 췌장 선암종(Ductal Adenocarcinoma) | 담도암(담관암종, 담낭암)중국
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Zhejiang UniversityUTC Therapeutics Inc.모병
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Tianjin Medical University Second Hospital알려지지 않은
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Mahidol University완전한
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Radboud University Medical CenterPhilips Electronics Nederland B.V. acting through Philips CTO organization; Michael J.... 그리고 다른 협력자들완전한
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University of WashingtonJanssen Scientific Affairs, LLC모집하지 않고 적극적으로전립선 선암종 | IV기 전립선암 AJCC v8 | 전이성 거세저항성 전립선암종미국