Paracetamol com cafeína para tratar a dor de cabeça tipo tensão episódica

Comparador de Placebo: Braço 1

Placebo

Medicamento: Placebo

Placebo

Comparador Ativo: Braço 2

formulação de paracetamol comercializado

Medicamento: Formulação comercializada de paracetamol

Formulação comercializada de paracetamol

Comparador Ativo: Braço 3

formulação comercializada de ibuprofeno

Medicamento: formulação comercializada de ibuprofeno

formulação comercializada de ibuprofeno

Experimental: Braço 4

formulação experimental de paracetamol + cafeína

Medicamento: Formulação experimental de paracetamol + cafeína

formulação experimental de paracetamol + cafeína

Tempo para o primeiro alívio perceptível da dor de cabeça

Tempo até o primeiro alívio perceptível da dor, calculado como o tempo em que o participante selecionou "um pouco" alívio da dor no bloco eletrônico menos o tempo de tratamento. Se esse tempo não estivesse disponível no bloco eletrônico, então o primeiro tempo correspondente a uma pontuação de alívio da dor 1 ou superior foi registrado como tempo para 'um pouco' de alívio da dor.

Pontuações de alívio da dor de cabeça

Os escores de alívio da dor foram medidos em uma escala de 0-4: 0- Sem alívio da dor; 1- Alívio perceptível da dor; 2- Alívio significativo da dor; 3- Muito alívio e 4- Alívio total.

Alívio Total da Dor (TOTPAR)

O TOTPAR foi calculado como a soma dos produtos do escore de alívio da dor no intervalo de tempo de 0-60 minutos, 60-90 minutos, 90-120 minutos e 120-240 minutos. Os participantes foram solicitados a escolher um número em uma escala de 0 a 4, onde, 0- Sem alívio da dor; 1- Pouco ou perceptível alívio da dor; 2- Alívio significativo da dor; 3- Muito alívio; 4- Alívio completo. As pontuações PRS médias foram calculadas com base na resposta do participante com base na pontuação acima.

Foi calculado usando a seguinte fórmula.

TOTPAR t = Σ(Rt x (tempo t - tempo t-1)), onde Rt = pontuação de alívio da dor no tempo t; tempo t = tempo t em horas; tempo t-1 = tempo no ponto de tempo anterior.

Soma da Diferença de Intensidade da Dor (SPID)

Soma da diferença da intensidade da dor (SPID) aos 60, 90, 120 e 240 minutos - calculada como a soma das diferenças da intensidade da dor de cabeça entre a pontuação inicial da intensidade da dor e a pontuação da intensidade da dor em cada ponto de tempo.

A intensidade da dor foi medida pela escala de classificação numérica que é uma linha horizontal com uma escala de 0 a 10, onde 0 representa nenhuma dor e 10 representa a pior dor possível.

Foi calculado usando a seguinte fórmula; SPID t = ΣPID x (tempo t - tempo t-1), onde PID = PI (linha de base) - PI t e PI = intensidade da dor.

Soma de TOTPAR e SPID (SPRID)

A área sob a curva de tempo-resposta para mudança na intensidade da dor de cabeça e alívio da dor de cabeça (SPRID) em 60, 90, 120 e 240 minutos foi calculada como a soma de TOTPAR e SPID:

SPRIDt = TOTPARt + SPIDt

O TOTPAR foi calculado como a soma dos produtos do escore de alívio da dor. Os participantes foram solicitados a escolher um número em uma escala de 0 a 4, onde, 0- Sem alívio da dor; 1- Pouco ou perceptível alívio da dor; 2- Alívio significativo da dor; 3- Muito alívio; 4- Alívio completo. As pontuações PRS médias foram calculadas com base na resposta do participante com base na pontuação acima.

SPID foi calculado como a soma das diferenças de intensidade da dor de cabeça entre a linha de base e em cada ponto de tempo. Foi medido pela escala de classificação numérica que é uma linha horizontal com uma escala de 0 a 10, onde 0 representa nenhuma dor e 10 representa a pior dor possível.

Hora de resgatar a medicação

Foi avaliado o tempo de resgate da medicação.

Número de participantes com alívio completo da dor de cabeça

O número de dores de cabeça resolvidas 1 e 2 horas antes de qualquer medicação de resgate foi calculado como o número de participantes com alívio completo da dor e a intensidade da dor de cabeça "sem dor de cabeça" sobre o número total de participantes. Esses cálculos foram baseados em uma dor de cabeça por tratamento por indivíduo.

Gravidade da dor de cabeça

A intensidade da dor de cabeça (pontuações) em 15, 30, 45, 60, 90, 120 e 240 minutos foi calculada como alteração (diferença) da linha de base da intensidade da dor em cada ponto de tempo.

A intensidade da dor foi medida pela escala de classificação numérica, que é uma linha horizontal com uma escala de 0 a 10, onde 0 representa nenhuma dor e 10 representa a pior dor possível.

Avaliação global dos pacientes em resposta ao tratamento

A Avaliação Global dos Pacientes em Resposta ao Tratamento foi avaliada por uma pontuação em uma escala de 0-4: 0- Ruim; 1- Feira; 2- Bom; 3- Muito bom e 4- Excelente.