一時的な緊張型頭痛を治療するカフェインを含むパラセタモール

プラセボコンパレーター：アーム1

プラセボ

薬：プラセボ

プラセボ

アクティブコンパレータ：アーム2

パラセタモール市販製剤

薬：パラセタモールの市販製剤

パラセタモールの市販製剤

アクティブコンパレータ：アーム3

イブプロフェン市販製剤

薬：イブプロフェン市販製剤

イブプロフェン市販製剤

実験的：アーム4

実験用パラセタモール + カフェイン製剤

薬：実験用パラセタモール + カフェイン配合

実験用パラセタモール + カフェイン製剤

最初に頭痛が軽減されるまでの時間

最初に知覚できる痛みの軽減までの時間。参加者が電子パッドで「少しの」痛みの軽減を選択したときの時間から治療時間を引いたものとして計算されます。 この時間が電子パッドで利用できない場合は、鎮痛スコア 1 以上に対応する最も早い時間が、「少し」鎮痛するまでの時間として記録されました。

頭痛軽減スコア

鎮痛スコアは 0 ～ 4 のスケールで測定されました。0- 鎮痛なし。 1- 知覚可能な痛みの軽減。 2- 意味のある鎮痛; 3- かなりの緩和、4- 完全な緩和。

トータルペインリリーフ (TOTPAR)

TOTPARは、0〜60分、60〜90分、90〜120分、および120〜240分の時間間隔での鎮痛スコアの積の合計として計算されました。 参加者は、0 ～ 4 のスケールで数字を選択するように求められました。0- 痛みが軽減されません。 1- わずかな、または知覚できるほどの痛みの軽減。 2- 意味のある鎮痛; 3- 大きな安堵感。 4- 完全な緩和。 平均 PRS スコアは、上記のスコアに基づく参加者の反応に基づいて計算されました。

以下の計算式により算出しました。

TOTPAR t = Σ(Rt x (時間 t - 時間 t-1))、ここで Rt = 時間 t における鎮痛スコア。時間 t = 時間単位の時間 t。時間 t-1 = 前の時点の時間。

痛みの強さの差の合計 (SPID)

60、90、120、240 分の痛みの強さの差 (SPID) の合計 - ベースラインの痛みの強さスコアと各時点での痛みの強さのスコアの間の頭痛の強さの差の合計として計算されます。

痛みの強さは、０〜１０のスケールを有する水平線である数値評価スケールによって測定した。ここで、０は痛みがないことを表し、１０は考えられる最悪の痛みを表す。

次の式を使用して計算されました。 SPID t = ΣPID x (時間 t - 時間 t-1)、ここで、PID = PI (ベースライン) - PI t および PI = 痛みの強度。

TOTPAR と SPID の合計 (SPRID)

60、90、120、240 分における頭痛の強さと頭痛の軽減 (SPRID) の変化の時間応答曲線の下の面積は、TOTPAR と SPID の合計として計算されました。

SPRIDt = TOTPARt + SPIDt

TOTPAR は、鎮痛スコアの積の合計として計算されました。 参加者は、0 ～ 4 のスケールで数字を選択するように求められました。0- 痛みが軽減されません。 1- わずかな、または知覚できるほどの痛みの軽減。 2- 意味のある鎮痛; 3- 大きな安堵感。 4- 完全な緩和。 平均 PRS スコアは、上記のスコアに基づく参加者の反応に基づいて計算されました。

SPID は、ベースラインと各時点の頭痛の強さの差の合計として計算されました。 これは、０〜１０のスケールを有する水平線である数値評価スケールによって測定され、０は痛みがないことを表し、１０は考えられる最悪の痛みを表す。

薬を救出する時が来た

救出薬剤までの時間を評価した。

頭痛が完全に軽減された参加者の数

救急薬投与の 1 時間前と 2 時間前に解消された頭痛の数は、参加者の総数に対する完全な痛みの軽減と頭痛の重症度が「頭痛なし」となった参加者の数として計算されました。 これらの計算は、被験者ごとの治療ごとに 1 回の頭痛に基づいています。

頭痛の重症度

15、30、45、60、90、120、および240分における頭痛の重症度（スコア）は、各時点での痛みの強さのベースラインからの変化（差）として計算されました。

痛みの強さは、０〜１０のスケールを有する水平線である数値評価スケールによって測定した。ここで、０は痛みがないことを表し、１０は考えられる最悪の痛みを表す。

治療に対する患者の全体的な評価

治療に対する患者の全体的な評価は、0 ～ 4 のスケールのスコアによって評価されました。0 ～ 悪い。 1- 公正。 2-良い。 3- 非常に良い、4- 素晴らしい。