Eficácia e segurança de CNV2197944 versus placebo em pacientes com neuralgia pós-herpética
Um estudo randomizado duplo-cego cruzado para comparar a eficácia e segurança de CNV2197944 75 mg três vezes versus placebo em pacientes com neuralgia pós-herpética
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Cape Town, África do Sul
- Christiaan Barnard Memorial Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Homem ou mulher entre 18 e 85 anos de idade inclusive, no momento da assinatura do consentimento informado.
Pacientes com neuralgia pós-herpética (NPH) com dor na triagem se apresentam por mais de 3 meses após a cura da erupção cutânea de herpes zoster. A duração máxima da NPH não será superior a 5 anos.
Critério de exclusão:
Pacientes com outras dores intensas, que podem prejudicar a autoavaliação da dor por NPH.
Pacientes que receberam bloqueios nervosos para dor neuropática dentro de 4 semanas antes do início do placebo simples-cego Alguns medicamentos usados para aliviar a dor da NPH, especificamente gabapentinoides (gabapentina e pregabalina), carbamazepina e agentes tópicos (por exemplo, capsaicina , lidocaína) Pacientes com falha documentada em responder a um regime de dose máxima tolerada de gabapentina ou pregabalina.
Pacientes tomando mais de um medicamento para tratar a dor NPH
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: QUADRUPLICAR
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: CNV2197944
CNV2197944 75mg tid 21 dias
|
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Placebo tid 21 dias
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Escala numérica de intensidade da dor
Prazo: 21 dias
|
21 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Inventário de Sintomas de Dor Neuropática
Prazo: 21 dias
|
21 dias
|
|
Taxas de resposta à dor
Prazo: 21 dias
|
21 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Milton Raff, MD, Christiaan Barnard Memorial Hospital, Cape Town, South Africa
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CNV2197944/201
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Neuralgia pós-herpética
-
Uppsala UniversityForensic Toxicology Laboratory, SwedenConcluídoConcentrações séricas | Intoxicação | Concentrações Post MortemSuécia
-
Federal University of PelotasDesconhecidoDente Não Vital | Dentadura, Parcial, Removível | Resinas Compostas | Restaurações Metal Cerâmica | Técnica Post e CoreBrasil