- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01848730
Efficacia e sicurezza di CNV2197944 rispetto al placebo nei pazienti con nevralgia post-erpetica
Uno studio crossover randomizzato in doppio cieco per confrontare l'efficacia e la sicurezza di CNV2197944 75 mg tre volte al giorno rispetto al placebo in pazienti con nevralgia post-erpetica
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Cape Town, Sud Africa
- Christiaan Barnard Memorial Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Maschio o femmina di età compresa tra i 18 e gli 85 anni compresi, al momento della firma del consenso informato.
I pazienti con nevralgia post-erpetica (PHN) con dolore allo screening presentano per più di 3 mesi dopo la guarigione del rash cutaneo da herpes zoster. La durata massima del PHN non sarà superiore a 5 anni.
Criteri di esclusione:
Pazienti che hanno altri forti dolori, che possono compromettere l'autovalutazione del dolore dovuto a PHN.
Pazienti che hanno ricevuto blocchi nervosi per il dolore neuropatico entro 4 settimane prima dell'inizio del run-in in singolo cieco con placebo Alcuni farmaci usati per alleviare il dolore della PHN, in particolare gabapentinoidi (gabapentin e pregabalin), carbamazepina e agenti topici (ad es. capsaicina , lidocaina) Pazienti con documentata mancata risposta a un regime di dose massima tollerata di gabapentin o pregabalin.
Pazienti che assumono più di un farmaco per trattare il dolore PHN
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: INCROCIO
- Mascheramento: QUADRUPLICARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
SPERIMENTALE: CNV2197944
CNV2197944 75 mg tid 21 giorni
|
|
PLACEBO_COMPARATORE: Placebo
Placebo tid 21 giorni
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Scala di valutazione numerica dell'intensità del dolore
Lasso di tempo: 21 giorni
|
21 giorni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Inventario dei sintomi del dolore neuropatico
Lasso di tempo: 21 giorni
|
21 giorni
|
Tassi di risposta al dolore
Lasso di tempo: 21 giorni
|
21 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Milton Raff, MD, Christiaan Barnard Memorial Hospital, Cape Town, South Africa
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CNV2197944/201
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Nevralgia post-erpetica
-
Boston Children's HospitalTerminatoDolore post-tonsillectomia | Attività post-tonsillectomia | Idratazione post-tonsillectomiaStati Uniti
-
IHU StrasbourgRhythm Diagnostic SystemsCompletatoChirurgia viscerale e digestiva | Monitoraggio post-chirurgico | Riabilitazione post-chirurgicaFrancia
-
Oslo University HospitalCompletatoSintomi da stress post traumatico | Post paziente in terapia intensivaNorvegia
-
Hospices Civils de LyonReclutamentoComplicanze post-operatorie dopo chirurgia colorettale | Complicanze post-operatorie dopo chirurgia gastrica | Complicanze post-operatorie dopo chirurgia bariatricaFrancia
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Attivo, non reclutanteDisturbo linfoproliferativo post-trapianto correlato all'EBV | Disturbo linfoproliferativo post-trapianto monomorfico | Disordine linfoproliferativo post-trapianto polimorfico | Disturbo linfoproliferativo post-trapianto monomorfico ricorrente | Disturbo linfoproliferativo post-trapianto polimorfico... e altre condizioniStati Uniti
-
University of PittsburghCompletatoDisturbo da stress post-traumatico | Non disturbo da stress post-traumaticoStati Uniti
-
University of Maryland, BaltimoreAtriCure, Inc.ReclutamentoDolore cronico post-toracotomia | Sindrome da dolore post-toracotomia | Dolore acuto post-toracotomiaStati Uniti
-
Altamash Institute of Dental MedicineJinnah Postgraduate Medical CentreReclutamentoEmostasi dell'alveolo post-estrattivo | Sollievo dal dolore dell'alveolo post-estrattivo | Guarigione dell'alveolo post-estrattivoPakistan
-
University of KentuckyDonJoy OrthopedicsCompletatoDebolezza quadricipite post-operatoria | Inibizione postoperatoria del quadricipite | Aderenza al trattamento post-operatorio | Funzione post-operatoria degli arti inferioriStati Uniti
-
Heart Center Leipzig - University HospitalReclutamento