Células Natural Killer antes e depois do transplante de células-tronco de doadores no tratamento de pacientes com leucemia mielóide aguda, síndrome mielodisplásica ou leucemia mielóide crônica

Critério de inclusão:

• A elegibilidade para pacientes pediátricos será determinada em conjunto com um pediatra do MD Anderson Cancer Center (MDACC); pacientes de 2 a 17 anos de idade podem ser inscritos após pelo menos 4 adultos (de 18 a 65 anos de idade) terem sido tratados sem toxicidade
• Paciente sem doador compatível que tem um doador haploidêntico relacionado identificado (= < 7/8 de alelo compatível nos loci A, B, C, DR) que está disposto a se submeter a uma coleta de medula óssea e uma coleta de células NK aproximadamente 2 semanas de a admissão do receptor para transplante; o doador deve ter 16 anos ou mais e pesar pelo menos 110 libras
• Pacientes com uma das seguintes doenças: leucemia mielóide aguda (LMA): a. primeira remissão completa com características de alto risco definidas como: (i) mais de 1 ciclo de terapia de indução necessária para atingir a remissão; (ii) síndrome mielodisplásica (SMD) anterior; (iii) presença de mutações FLT3 ou duplicação interna em tandem ou outras mutações associadas a AML de baixo risco (por exemplo, DNMT3A, TET2); (iv) Classificação franco-americana-britânica (FAB) classificação M6 ou M7; (v) citogenética adversa: -5, deleção (del) 5q, -7, del7q, anormalidades envolvendo 3q, 9q, 11q, 20q, 21q, 17, +8 ou cariótipo complexo (> 3 anormalidades); (vi) LMA relacionada ao tratamento, ou b. segunda ou maior remissão; os pacientes após a segunda remissão devem estar em remissão completa (CR) no transplante para serem elegíveis, ou c. falha de indução primária com resposta parcial à terapia que atinge citorredução adequada
• Pacientes com síndromes mielodisplásicas (SMD): a. SMD de novo com escores do International Prognostic Scoring System (IPSS) de risco intermediário ou alto; pacientes com características intermediárias-1 devem ter falhado em responder à terapia com agente hipometilante, ou b. pacientes com SMD relacionada ao tratamento
• Leucemia mielóide crônica (LMC): a. falhou em atingir a remissão citogenética ou teve recaída citogenética após tratamento com pelo menos 2 inibidores de tirosina quinase, ou b. fase acelerada ou fase de explosão a qualquer momento
• Pontuação de desempenho de pelo menos 70% por Karnofsky ou 0 a 1 pelo Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) (idade >= 12 anos), ou escala de desempenho Lansky Play de pelo menos 70% ou mais (idade < 12 anos)
• Depuração de creatinina sérica igual ou superior a 50 ml/min (calculada com a fórmula de Cockcroft-Gault)
• Bilirrubina igual ou inferior a 1,5 mg/dl, exceto na doença de Gilbert
• Alanina aminotransferase (ALT) ou aspartato aminotransferase (AST) igual ou inferior a 200 UI/ml para adultos
• Bilirrubina conjugada (direta) menor que 2 vezes o limite superior do normal
• Fração de ejeção do ventrículo esquerdo igual ou superior a 40%
• Capacidade de difusão do pulmão para monóxido de carbono (DLCO) igual ou superior a 50% do previsto corrigido para hemoglobina; para crianças =< 7 anos de idade incapazes de realizar testes de função pulmonar (PFT), saturação de oxigênio >= 92% em ar ambiente por oximetria de pulso
• O paciente ou seu representante legal, pais ou responsáveis ​​devem fornecer consentimento informado por escrito; consentimento de um menor se a idade do participante for pelo menos sete e menos de dezoito anos

Critério de exclusão:

• Vírus da imunodeficiência humana (HIV) positivo; hepatite B ou C ativa
• Infecções descontroladas; investigador principal (PI) é o árbitro final deste critério
• Cirrose hepática
• Envolvimento do sistema nervoso central (SNC) em 3 meses
• Teste de gravidez positivo em uma mulher com potencial para engravidar definido como não pós-menopausa há 12 meses ou sem esterilização cirúrgica anterior
• Incapacidade de cumprir a terapia médica ou acompanhamento