Természetes gyilkos sejtek donor őssejt-átültetés előtt és után az akut myeloid leukémiában, myelodysplasiás szindrómában vagy krónikus mielogén leukémiában szenvedő betegek kezelésében

Bevételi kritériumok:

• A gyermekgyógyászati ​​betegek jogosultságát az MD Anderson Cancer Center (MDACC) gyermekorvosával közösen határozzák meg; 2-17 éves betegek bevonhatók legalább 4 felnőtt (18-65 éves) toxicitás nélküli kezelése után.
• Nem megfelelő rokon donorral rendelkező beteg, akinek rokon haploidentikus donort azonosítottak (=< 7/8 allélegyezés az A, B, C, DR lókuszokban), aki hajlandó csontvelő-gyűjtésre és NK-sejtgyűjtésre körülbelül 2 hétig a recipiens transzplantációra történő felvétele; a donornak 16 éves vagy annál idősebbnek kell lennie, és legalább 110 font súlyúnak kell lennie
• Az alábbi betegségek valamelyikében szenvedő betegek: akut mieloid leukémia (AML): a. első teljes remisszió magas kockázatú jellemzőkkel, amelyeket a következőképpen határoznak meg: (i) a remisszió eléréséhez több mint 1 indukciós terápia ciklus szükséges; (ii) megelőző myelodysplasiás szindróma (MDS); (iii) FLT3 mutációk vagy belső tandem duplikáció vagy egyéb, alacsony kockázatú AML-hez kapcsolódó mutációk (pl. DNMT3A, TET2); iv. francia-amerikai-brit osztályozás (FAB) M6 vagy M7 osztályozás; (v) káros citogenetika: -5, deléció (del) 5q, -7, del7q, 3q, 9q, 11q, 20q, 21q, 17, +8 vagy komplex kariotípust (> 3 rendellenesség) érintő rendellenességek; (vi) kezeléssel összefüggő AML, vagy b. második vagy nagyobb remisszió; a második remisszión túli betegeknek teljes remisszióban (CR) kell lenniük a transzplantációkor ahhoz, hogy alkalmasak legyenek, vagy c. primer indukciós kudarc a terápia részleges válaszával, akik megfelelő citoredukciót értek el
• Myelodysplasiás szindrómában (MDS) szenvedő betegek: a. de novo MDS közepes vagy magas kockázatú nemzetközi prognosztikus pontozási rendszer (IPSS) pontszámokkal; a közepes 1-es jellemzőkkel rendelkező betegek nem reagáltak a hipometilező szeres kezelésre, vagy b. kezeléssel összefüggő MDS-ben szenvedő betegek
• Krónikus mieloid leukémia (CML): a. legalább 2 tirozin-kináz gátlóval végzett kezelés után nem sikerült elérnie a citogenetikai remissziót, vagy citogenetikai relapszusa van, vagy b. gyorsított fázis vagy robbantási fázis bármikor
• Karnofsky legalább 70%-os teljesítménypontszáma, vagy 0-tól 1-ig az Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) szerint (életkor >= 12 év), vagy a Lansky Play teljesítményskálája legalább 70% (12 év alatti kor)
• A szérum kreatinin-clearance 50 ml/perc vagy több (Cockcroft-Gault képlettel számítva)
• Bilirubin 1,5 mg/dl vagy kevesebb, kivéve a Gilbert-kórt
• Alanin-aminotranszferáz (ALT) vagy aszpartát-aminotranszferáz (AST) legfeljebb 200 NE/ml felnőtteknél
• A konjugált (direkt) bilirubin kevesebb, mint a normálérték felső határának kétszerese
• A bal kamrai ejekciós frakció 40% vagy nagyobb
• A tüdő szén-monoxidra vonatkozó diffúziós kapacitása (DLCO) egyenlő vagy nagyobb, mint a hemoglobinra korrigált előre jelzett 50%; gyermekeknél = 7 évesnél fiatalabb, akik nem tudnak tüdőfunkciós tesztet (PFT) végezni, az oxigénszaturáció >= 92% a szoba levegőjén pulzoximetriával
• A beteg vagy a beteg törvényes képviselője, a szülő(i) vagy gyámja köteles írásos beleegyezését megadni; kiskorú hozzájárulása, ha a résztvevő életkora legalább hét és tizennyolc évnél fiatalabb

Kizárási kritériumok:

• Humán immunhiány vírus (HIV) pozitív; aktív hepatitis B vagy C
• ellenőrizetlen fertőzések; a fő vizsgáló (PI) a végső döntőbíró e kritérium tekintetében
• Májzsugorodás
• A központi idegrendszer (CNS) érintettsége 3 hónapon belül
• Pozitív terhességi teszt olyan fogamzóképes nőknél, akiknek definíciója szerint 12 hónapig nem volt posztmenopauzás, vagy korábban nem történt műtéti sterilizáció
• Képtelenség betartani az orvosi terápiát vagy a nyomon követést