MECANISMOS E SEGURANÇA DA INIBIÇÃO DO SGLT2 NA DIÁLISE PERITONEAL (CANARY)

Critério de inclusão:

• Consentimento informado por escrito assinado e datado.
• Pacientes com idade ≥18 anos em DP com RKF definido como pelo menos 250 cc de produção de urina por dia (avaliado por meio de coleta de urina de 24 horas) e uma TFG mínima medida de 2 ml/min/1,73m2, medida pelo menos uma vez nos últimos 3 meses.
• Prescrição de DP estável, conforme determinado pelos investigadores.
• Dose estável de bloqueio do SRAA em caso de uso de medicamento desta classe nos últimos 30 dias.

Critério de exclusão:

• Diabetes tipo 1.
• Síndrome coronariana aguda recente (nos 30 dias anteriores à triagem) ou evento cerebrovascular.
• Peritonite em DP dentro de 30 dias após a triagem.
• Histórico de transplante de órgãos, incluindo pâncreas, células das ilhotas pancreáticas ou transplante renal.
• Cirurgias/procedimentos planejados ou investigações radiológicas que requerem contraste durante o estudo.
• Grávida, planejando engravidar ou amamentando um bebê durante o período do estudo
• História de qualquer evento DKA
• Discrasias sanguíneas ou quaisquer distúrbios que causem hemólise ou glóbulos vermelhos instáveis ​​(por exemplo, malária, babesiose, anemia hemolítica) na triagem.
• Mulheres grávidas, amamentando ou que planejam engravidar durante o estudo.
• Abuso de álcool ou drogas nos 3 meses anteriores à triagem que interferiria na participação no estudo com base no julgamento do investigador.
• Uso de inibidor de SGLT2 dentro de 30 dias antes da triagem.
• Ingestão de um medicamento em investigação em outro estudo dentro de 30 dias antes da triagem.
• O paciente não é capaz de entender e cumprir os requisitos do estudo, com base no julgamento do investigador.
• Qualquer outra condição clínica que, com base no julgamento do investigador, coloque em risco a segurança do paciente durante a participação no estudo ou afete o resultado do estudo (por exemplo, pacientes imunocomprometidos, malignidade ativa, pacientes que podem estar em maior risco de desenvolver infecções genitais ou micóticas, pacientes com infecções virais crônicas, hipertensão não controlada, síndrome cardiorrenal e/ou hepatorrenal, insuficiência hepática grave, etc.).