O efeito supressor da dor das frequências alternativas de estimulação da medula espinhal (HALO)

Justificativa:

A estimulação elétrica das colunas dorsais da medula espinhal (estimulação da medula espinhal ou SCS) para alívio da dor tem sido usada em humanos há várias décadas. A indicação mais comum para SCS é o tratamento de dor neuropática refratária nas pernas, particularmente quando esses sintomas persistem após uma operação anatomicamente bem-sucedida (Síndrome de cirurgia nas costas falhada ou FBSS).

Baixa frequência - convencional - SCS (LF-SCS) é aplicado em frequências que variam de 30 a 60 Hertz (Hz) e o sujeito sente parestesias na área dolorosa, o que é considerado a situação ideal. Recentemente, o LF-SCS foi desafiado pelo desenvolvimento de modos de estimulação em frequências mais altas que fornecem alívio da dor no limiar de subpercepção, ou seja, sem parestesias. Uma série de casos recente relatou que a estimulação da medula espinhal de alta frequência (HF-SCS) parece mostrar melhor alívio da dor nas costas e nos membros em comparação com LF-SCS e também é eficaz em alguns indivíduos que não responderam ao LF-SCS. SCS.

Objetivo:

O objetivo principal deste estudo é comparar a supressão da dor em dois grupos de indivíduos com dor unilateral crônica em um membro como resultado da FBSS.

Design de estudo:

Um estudo prospectivo, duplo-cego (sujeito, médico, estatístico), multicêntrico, randomizado, cruzado de SCS no tratamento de indivíduos com dor neuropática refratária nas pernas após cirurgia nas costas.

População do estudo:

Pacientes com dor crônica neuropática unilateral refratária na perna

Intervenção:

Os pacientes serão submetidos à neuroestimulação com parâmetros de baixa e alta frequência, a ordem em que receberão o tratamento será randomizada

Objetivo principal do estudo:

Supressão da dor a curto e longo prazo (24 dias e 12 meses)

Natureza e extensão do ônus e riscos associados à participação, benefício e relacionamento com o grupo:

Ambos os métodos de estimulação são práticas clínicas padrão realizadas rotineiramente nos centros de estudo, ambos os grupos receberão este cuidado padrão. A única diferença é a mudança da frequência de estimulação e a ordem em que é aplicada.

O possível benefício para o sujeito é que ambas as formas de estimulação serão avaliadas. Isso pode levar a uma melhor qualidade de vida no Grupo HF-SCS como resultado do alívio da dor sem parestesias. Além disso, os não respondedores ao LF-SCS podem se beneficiar do HF-SCS.