Hormônio do Crescimento ou Sildenafil como Terapias para Fadiga em Lesões Cerebrais Traumáticas Leves (MTBI)

Três medidas de resultados primários são propostas:

1. Fadiga perceptiva medida semanalmente usando o Inventário Breve de Fadiga (BFI) (59).
2. Fadiga de desempenho medida na linha de base e nos meses 3, 6 e 12 usando dinamometria de mão e perna.
3. Função neuropsicológica medida na linha de base e no mês 12.

Os resultados secundários incluirão:

1. Desempenho de caminhada de 6 minutos modificado conforme medido na linha de base e nos meses 3, 6 e 12.
2. Humor e qualidade de vida usando o questionário Profile of Mood States, Quality of Life Assessment of GH Deficiency in Adults e uma avaliação de luto (60) (POMS), medida na linha de base e nos meses 3, 6 e 12.
3. Qualidade do sono usando o Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI), linha de base e mês 3, 6 e 12.
4. Fadiga multidimensional usando o Inventário de Sintomas de Fadiga Multidimensional (MFSI) na linha de base e nos meses 3, 6 e 12.
5. Massa muscular esquelética, derivada de determinações de massa corporal magra, usando absorciometria de raios-X de dupla energia (iDEXA) na linha de base e nos meses 3, 6 e 12.
6. Atividade física, medida diariamente usando acelerometria.
7. Saturação de oxigênio no sangue cerebral medida na linha de base e no mês 12.
8. Fluxo sanguíneo da perna medido no início do estudo e nos meses 3, 6 e 12.
9. Hormônios sanguíneos na linha de base e nos meses 3, 6 e 12.
10. Caracterização do tecido cerebral usando RM estrutural, "estado de repouso" e difusão funcional na linha de base e nos meses 3, 6 e 12.
11. Calorimetria indireta medida na linha de base e nos meses 3, 6 e 12.