Um estudo de daratumumabe em participantes japoneses com mieloma múltiplo recidivante ou refratário

Critério de inclusão:

• Os participantes comprovadamente têm mieloma múltiplo sintomático (com sintomas) de acordo com os critérios de diagnóstico do International Myeloma Working Group (IMWG)
• O participante deve ter doença mensurável definida por uma ou ambas as seguintes medições: a) Proteína M sérica maior ou igual a (>=) 1 grama por decilitro (g/dL) (>=10 grama por litro [g/L] ) (exceto para imunoglobulina sérica A [IgA] M-proteína >= 0,5 g/dL); b) Proteína M na urina >=200 miligramas por 24 horas (mg/24 h); no caso de imunoglobulina D [IgD] ou imunoglobulina E [IgE] proteína M, a quantificação deve ser realizada
• O participante deve ter mieloma múltiplo recidivado ou refratário após receber pelo menos 2 terapias anteriores e sem outras opções de tratamento estabelecidas
• O participante deve ter uma pontuação de status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0, 1 ou 2
• O participante deve ter expectativa de vida maior que (>) 3 meses

Critério de exclusão:

• O participante recebeu daratumumabe ou outras terapias anti-grupo de diferenciação 38 (anti-CD38) anteriormente
• O participante recebeu tratamento anti-mieloma dentro de 2 semanas antes da administração do medicamento do estudo
• O participante recebeu anteriormente um transplante alogênico de células-tronco; ou participante recebeu transplante autólogo de células-tronco (ASCT) dentro de 12 semanas antes da administração do medicamento do estudo
• O participante tem um histórico de malignidade (exceto mieloma múltiplo) dentro de 5 anos antes da administração do medicamento do estudo
• O participante está exibindo sinais clínicos de envolvimento meníngeo de mieloma múltiplo