Um estudo aberto de dose única para determinar o metabolismo e a eliminação de 14C-Perampanel em indivíduos saudáveis ​​do sexo masculino

Critério de inclusão

1. Homem saudável de 18 a 55 anos, inclusive, no momento do consentimento informado
2. Índice de massa corporal (IMC) de 18 a 30 kg/m2, inclusive, na Triagem
3. Deve ter tido uma vasectomia bem-sucedida (azoospermia confirmada) ou eles e suas parceiras não devem ter potencial para engravidar ou devem estar praticando contracepção altamente eficaz durante o período do estudo e por 90 dias após a descontinuação do medicamento do estudo. Nenhuma doação de esperma é permitida durante o período do estudo e por 90 dias após a descontinuação do medicamento do estudo.
4. Fornecer consentimento informado por escrito
5. Disposto e capaz de cumprir todos os aspectos do protocolo

Critério de exclusão

1. Participou de um estudo de pesquisa 14C nos 6 meses anteriores ao dia 2. A exposição total deste e de qualquer estudo anterior deve estar dentro dos níveis recomendados considerados seguros (por 21 Código de Regulamentos Federais [CFR] 361.1)
2. Exposição a radiação clinicamente significativa dentro de 12 meses antes do dia 2
3. Doença clinicamente significativa que requer tratamento médico dentro de 8 semanas ou uma infecção clinicamente significativa que requer atenção médica dentro de 4 semanas após a administração