Un estudio abierto de dosis única para determinar el metabolismo y la eliminación de 14C-perampanel en sujetos masculinos sanos

Criterios de inclusión

1. Varón sano de 18 a 55 años, inclusive, al momento del consentimiento informado
2. Índice de masa corporal (IMC) de 18 a 30 kg/m2, inclusive, en la Selección
3. Debe haberse sometido a una vasectomía exitosa (azoospermia confirmada) o ellos y sus parejas femeninas no deben estar en edad fértil o deben practicar métodos anticonceptivos altamente efectivos durante todo el período del estudio y durante los 90 días posteriores a la interrupción del fármaco del estudio. No se permite la donación de esperma durante el período de estudio y durante los 90 días posteriores a la suspensión del fármaco del estudio.
4. Proporcionar consentimiento informado por escrito
5. Dispuesto y capaz de cumplir con todos los aspectos del protocolo.

Criterio de exclusión

1. Participó en un estudio de investigación de 14C dentro de los 6 meses anteriores al Día-2. La exposición total de este y cualquier estudio anterior debe estar dentro de los niveles recomendados considerados seguros (según el Código 21 de Regulaciones Federales [CFR] 361.1)
2. Exposición a radiación clínicamente significativa dentro de los 12 meses anteriores al día 2
3. Enfermedad clínicamente significativa que requiere tratamiento médico dentro de las 8 semanas o una infección clínicamente significativa que requiere atención médica dentro de las 4 semanas posteriores a la dosificación