O efeito da inibição da dipeptidil peptidase 4 na secreção do hormônio do crescimento em mulheres com síndrome dos ovários policísticos

Critério de inclusão:

• Mulheres, idade 18-40 anos
• IMC ≥ 30 kg/m2

• Diagnóstico da síndrome dos ovários policísticos definida pelos critérios de Roterdã de 2003 como preenchimento de dois dos três critérios abaixo:

  • Oligomenorreia ou amenorreia
  • evidência clínica ou bioquímica de hiperandrogenismo (hirsutismo e/ou testosterona sérica elevada ou normal superior documentada na ausência de terapia hormonal exógena ou metformina)
  • história documentada de ovários policísticos no exame de ultrassom

Critério de exclusão:

• Fumar
• Diabetes Mellitus tipo 1 ou tipo 2, conforme definido por uma glicemia de jejum de 126 mg/dL ou mais no momento da consulta de triagem ou uso de medicação antidiabética
• Hipertensão, definida por pressão arterial sistólica (PAS) sentada não tratada maior que 150 mmHg e/ou pressão arterial diastólica (PAD) não tratada maior que 95 mmHg no momento da visita de triagem ou uso de medicação anti-hipertensiva
• História de hipoglicemia relatada ou registrada (glicemia < 70 mg/dL)
• Gravidez e/ou amamentação (teste de gravidez com soro negativo será confirmado na visita de triagem e em todas as visitas do estudo).
• Menopausa cirúrgica, definida como histerectomia total s/p incluindo salpingo-ooforectomia bilateral
• Uso de terapia anticoncepcional transdérmica ou oral. O uso desses contraceptivos deve ser descontinuado pelo menos 8 semanas antes do início do estudo.
• O uso de sensibilizadores de insulina, especificamente metformina ou tiazolidinedionas, deve ser descontinuado 8 semanas antes do início do estudo.
• Anemia definida como hematócrito <35% na consulta de triagem
• Doença cardiovascular ou cerebrovascular, incluindo história de infarto do miocárdio, história de insuficiência cardíaca congestiva, história de acidente vascular cerebral
• Hipertensão pulmonar
• Níveis anormais de hormônio tireoidiano (TSH), prolactina ou hidroxiprogesterona matinal 17 no momento da consulta de triagem
• Função renal prejudicada, definida como taxa de filtração glomerular estimada (eGFR) <60
• Função hepática prejudicada (AST ou ALT > 2 X limite superior da faixa normal)
• Tratamento com um medicamento experimental no 1 mês anterior ao estudo
• Alergia a qualquer um dos medicamentos utilizados neste protocolo
• Trabalho regular no turno da noite ou horário incomum que pode interromper o ritmo circadiano.
• Histórico pessoal ou familiar (definido como parente de primeiro grau) de câncer de pâncreas
• História pessoal de pancreatite ou lesões pancreáticas conhecidas
• Coagulopatia definida pela história
• Uso regular de AINEs, incluindo, entre outros, naproxeno, ibuprofeno e aspirina
• Condições mentais que tornam o sujeito incapaz de entender a natureza, o escopo e as possíveis consequências do estudo
• Incapacidade de cumprir o protocolo, por exemplo, atitude não cooperativa, incapacidade de retornar para consultas de acompanhamento e improbabilidade de concluir o estudo
• Qualquer doença subjacente ou aguda que exija medicação regular que possa representar uma ameaça ao sujeito ou dificultar a implementação do protocolo ou a interpretação dos resultados do estudo