Devintec OR-AT0222 Gel oral para o tratamento de aftas: uma investigação clínica duplo-cega, randomizada e controlada por placebo

A afta, também conhecida como estomatite aftosa ou úlceras e aftas, é uma doença comum, de natureza idiopática, com úlceras aftosas dolorosas recorrentes nas membranas mucosas orais não queratinizadas.

A úlcera aftosa recorrente tem maior prevalência em adultos jovens e a frequência diminui com o aumento da idade. A etiologia da úlcera aftosa permanece obscura. Outros possíveis fatores incluem trauma, uso de drogas, deficiência de vitamina B12, ácido fólico, ferro, estresse, alterações hormonais e doenças metabólicas. Agentes tópicos como antibióticos locais, antissépticos locais, AINEs e corticosteroides são geralmente prescritos para alívio sintomático. Várias formulações de medicamentos aprovadas, como comprimidos, enxaguatórios bucais, sprays e pastas, como vitamina B12, enxaguatório bucal com clorexidina, pastilhas esteróides e anestésicos locais, são sugeridas principalmente para o tratamento da úlcera aftosa. Apesar dos tratamentos locais disponíveis, ainda por vezes as aftas orais podem representar uma carga dolorosa para o paciente e o gel OR-AT0222 pode representar um produto tópico fácil de usar, bem tolerado e analgésico local eficaz, facilitando a cicatrização da lesão( s).

O Patrocinador, Devintec Sagl, apresenta o OR-AT0222, indicado para o tratamento de aftas, estomatite aftosa e pequenas lesões da boca. O gel forma uma película protetora persistente com "efeito barreira" que promove a cicatrização de feridas e protege as lesões da cavidade oral do contato com agentes externos, proporcionando alívio da dor e reduzindo o risco de novas irritações.