Células T fucosiladas para prevenção da doença do enxerto contra o hospedeiro (GVHD)
Estudo Piloto de Infusão de Células T Reguladoras Fucosiladas para Prevenir a Doença do Enxerto Contra o Hospedeiro
Sempre que as palavras "você", "seu", "eu" ou "mim" aparecem, elas se aplicam ao participante em potencial.
As células T são glóbulos brancos importantes para o sistema imunológico. As células T para este estudo (chamadas de células T reguladoras, ou Tregs) serão de um doador que não é seu parente. Antes que as Tregs sejam administradas a você, elas podem ser alteradas em laboratório para usar o açúcar encontrado em pequenas quantidades nas células sanguíneas por meio de um processo chamado fucosilação. Eles são então chamados Tregs fucosilados. A adição de mais açúcares às Tregs no laboratório foi projetada para ajudar as Tregs a encontrar o caminho mais rápido para a medula óssea, o que pode ajudar a contagem sanguínea baixa a se recuperar mais rapidamente.
O objetivo deste estudo de pesquisa clínica é saber se é seguro e prático administrar Tregs fucosiladas a pacientes que receberão um doador aparentado compatível (MRD), um doador não aparentado compatível (MUD) ou transplante de sangue do cordão umbilical. Os pesquisadores também querem saber se essas Tregs podem prevenir ou reduzir os efeitos da doença do enxerto contra o hospedeiro (GVHD). A GVHD pode resultar de uma reação das células sanguíneas do cordão transplantadas contra certos tecidos do corpo.
Este é um estudo investigativo. A fucosilação de Tregs não é um processo aprovado pela FDA. Atualmente, está sendo usado apenas para fins de pesquisa. Fludarabina, melfalano, ciclofosfamida e rituximabe são aprovados pela FDA e estão comercialmente disponíveis para serem administrados a pacientes com leucemia ou linfoma submetidos a transplante de sangue do cordão umbilical. A irradiação total do corpo é fornecida usando métodos aprovados pela FDA e disponíveis comercialmente.
Até 47 pacientes participarão deste estudo. Todos serão matriculados no MD Anderson.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
- Medicamento: Rituximabe
- Medicamento: Fludarabina
- Medicamento: Ciclofosfamida
- Radiação: Radiação Corporal Total
- Procedimento: Células T reguladoras fucosiladas
- Procedimento: Infusões de Sangue do Cordão
- Medicamento: Micofenolato de mofetil
- Medicamento: Sirolimo
- Procedimento: Aspiração de Medula Óssea
- Medicamento: G-CSF
- Procedimento: Células T reguladoras não fucosiladas
Descrição detalhada
Colocação do Cateter Venoso Central:
Você primeiro terá um cateter venoso central (CVC). Um CVC é um tubo flexível estéril que será colocado em uma veia grande enquanto você estiver sob anestesia local. Seu médico irá explicar este procedimento para você com mais detalhes, e você será solicitado a assinar um formulário de consentimento separado para isso.
A quimioterapia, alguns dos outros medicamentos neste estudo, as Tregs e o MRD, MUD ou transplante de sangue do cordão serão administrados por veia através do seu CVC. Algumas amostras de sangue também serão coletadas através do seu CVC. O CVC permanecerá em seu corpo por cerca de 2 a 5 meses.
Tratamentos do estudo:
Se você for considerado elegível para participar deste estudo, será atribuído a você um nível de dose de Tregs com base em quando você ingressou neste estudo. Você pode receber células Treg fucosiladas ou não fucosiladas. Serão testados dois níveis de dose de Tregs fucosiladas. Até 3 participantes serão inscritos no Nível de Dose 1 e até 17 no Nível de Dose 2. O primeiro grupo de participantes receberá o nível de dosagem mais baixo. O próximo grupo receberá uma dose maior do que o primeiro grupo, se nenhum efeito colateral intolerável for observado.
Os próximos 10 participantes receberão Tregs não fucosilados no nível de dose 2.
Os últimos 34 pacientes inscritos no estudo serão designados aleatoriamente (como no cara ou coroa) para 1 de 2 grupos de estudo e terão uma chance igual de receber células Treg fucosiladas ou não fucosiladas.
Você receberá 1 de 2 regimes preparativos antes do transplante. Esses regimes são usados para preparar seu corpo para receber o transplante. O médico do estudo decidirá qual regime é melhor para você.
Regime nº 1:
No Dia -12, você receberá rituximabe por via intravenosa durante 4-6 horas, se estiver recebendo. Isso vai depender da doença que você tem.
No dia -9, você será internado no hospital e receberá fluidos pela veia para hidratá-lo.
No Dia -8, você receberá fludarabina e ciclofosfamida por via intravenosa durante 1 hora. Você também receberá mesna por veia durante 30-60 minutos antes da dose de ciclofosfamida e depois a cada 4 horas para um total de 5 doses. Mesna é administrado para diminuir o risco de efeitos colaterais na bexiga causados pela ciclofosfamida.
Nos Dias -7, -6 e -5, você receberá fludarabina por via intravenosa durante 1 hora.
No Dia -4, você receberá um único tratamento de irradiação total do corpo em baixa dose como parte do tratamento padrão para transplantes de células-tronco. Você receberá um formulário de consentimento separado que descreve este procedimento e seus riscos.
No Dia -1, você receberá Tregs pela veia durante 30-60 minutos.
No dia 0, você receberá seu transplante de células-tronco através do CVC durante cerca de 30 minutos a várias horas, dependendo do tipo de doador de transplante de células-tronco que você receber.
Regime nº 2:
No Dia -12, você receberá rituximabe por via intravenosa durante 4-6 horas, se estiver recebendo. Isso vai depender da doença que você tem.
No Dia -6, você será internado no hospital e receberá fluidos pela veia para hidratá-lo.
Nos Dias -5, -4, -3 e -2, você receberá fludarabina por via intravenosa durante 1 hora.
No Dia -2, você receberá melfalano pela veia durante 30 minutos.
No Dia -1, você receberá Tregs pela veia durante 30-60 minutos.
No dia 0, você receberá seu transplante de células-tronco através do CVC durante cerca de 30 minutos a várias horas, dependendo do tipo de doador de transplante de células-tronco que você receber.
Drogas de suporte:
Você receberá medicamentos padrão para ajudar a diminuir o risco de efeitos colaterais. Você pode perguntar à equipe do estudo sobre como os medicamentos são administrados e seus riscos.
A partir do Dia -3, você receberá sirolimus por via oral uma vez ao dia. Você receberá micofenolato de mofetil (MMF) como um comprimido por via oral 3 vezes ao dia.
Se não for capaz de tomar o comprimido de MMF por via oral, receberá MMF por via intravenosa durante 2 horas. Se você não tiver GVHD no dia 100, a dose de MMF será reduzida gradualmente. Se você tiver GVHD, o MMF pode ser interrompido 7 dias após o controle da GVHD. Se você não tiver GVHD no dia 180 após o transplante, a dose de sirolimus será reduzida gradualmente. Seu médico discutirá isso com você.
Você receberá filgrastim como uma injeção sob a pele 1 vez ao dia, começando no dia 0 para transplante de sangue do cordão umbilical ou no dia 7 para um transplante compatível ou MUD, até que seus níveis de células sanguíneas voltem ao normal. Filgrastim foi concebido para ajudar no crescimento dos glóbulos brancos.
Visitas de estudo:
Como parte do tratamento padrão, você permanecerá no hospital por cerca de 4 semanas após o transplante. Depois de receber alta do hospital, você continuará como paciente ambulatorial na área de Houston para ser monitorado quanto a infecções e complicações relacionadas ao transplante.
Nos Dias -10, -1, 0, +1, +3, +7, +14, +21, e depois 1, 2, 3, 6 e 12 meses após o transplante, sangue (cerca de 3 colheres de sopa) será ser desenhado para verificar sua função imunológica, resposta às células T, respostas inflamatórias e marcadores de GVHD. Se possível, o sangue será coletado durante coletas de sangue padrão para que não sejam necessárias picadas de agulha adicionais.
Cerca de 1, 3, 6 e 12 meses após o transplante:
- Você fará um exame físico.
- Você será verificado quanto a possíveis reações ao transplante e aos medicamentos do estudo, incluindo GVHD.
- Sangue (cerca de 4 colheres de chá) será coletado para testes de rotina, para verificar citomegalovírus (CMV) e para testes genéticos para saber se seu corpo aceitou as células do doador.
A urina será coletada para exames de rotina.
- Se o médico achar necessário, você fará uma aspiração de medula óssea para verificar o estado da doença. Para coletar uma aspiração/biópsia de medula óssea, uma área do quadril ou outro local é anestesiada com anestésico e uma pequena quantidade de medula óssea e osso é retirada por meio de uma agulha grande.
- Se você tiver linfoma ou doença de Hodgkin e o médico achar que é necessário, você fará uma tomografia computadorizada do pescoço, tórax, abdômen e pelve para verificar o estado da doença.
Duração do estudo:
Você estará estudando por até 1 ano. Você será retirado do estudo mais cedo se a doença piorar, se ocorrerem efeitos colaterais intoleráveis, se não for possível criar células T suficientes, se você não conseguir seguir as instruções do estudo ou se o seu médico achar que é do seu interesse.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com malignidades hematológicas de alto risco, incluindo aqueles com falha de indução e em recaída.
- Os pacientes devem ter fonte de doador compatível ou não compatível OU unidade(s) de CB disponível para o transplante primário que seja(são) compatível(is) com o paciente em 4, 5 ou 6/6 HLA classe I (sorológica) e II (molecular) antígenos . O(s) cordão(ões) deve(m) conter pelo menos 3 x 107 células nucleadas totais/Kg de peso corporal do receptor (pré-descongelamento).
- Critérios de Idade: Idade >/= 18 e </= 80 anos. A elegibilidade para pacientes pediátricos será determinada em conjunto com um pediatra do MDACC.
- Bilirrubina </= 1,5 mg/dl, SGPT </= 200 UI/ml (exceto na síndrome de Gilbert).
- Clearance de creatinina calculado de > 50 mL/min usando a equação de Cockcroft-Gault para pacientes adultos de 18 a 70 anos com base no peso corporal ideal.
- Capacidade de difusão para monóxido de carbono (DLCO) >/= 45% previsto corrigido para hemoglobina. Para crianças </= 7 anos de idade incapazes de realizar o teste de função pulmonar, uma saturação de O2 >/= 92% em ar ambiente.
- Fração de ejeção do ventrículo esquerdo (LEF) >/= 40%.
- Status de desempenho Zubrod </= 2 ou Lansky de >/= 60%.
- Vinte e um dias ou mais devem ter decorrido desde a última administração de radiação ou quimioterapia do paciente antes de iniciar o tratamento para transplante de células-tronco. Hydrea, Gleevec e outros inibidores de TKI, bem como terapia intratecal, são exceções aceitas.
- Um enxerto de backup identificado, em caso de falha do enxerto, de qualquer uma das seguintes fontes: uma fração disponível de medula autóloga; ou PBPCs colhidos e criopreservados; ou doador familiar; ou uma terceira unidade de sangue do cordão umbilical.
- Capaz de interromper todos os inibidores do CYP3A4 (voriconazol ou posaconazol) pelo menos 7 dias antes da admissão.
Critério de exclusão:
- soropositividade para HIV.
- Infecção descontrolada, não respondendo aos antimicrobianos apropriados após sete dias de terapia. O PI é o árbitro final da elegibilidade.
- Beta HCG positivo em mulheres com potencial para engravidar definido como não pós-menopausa há 12 meses ou sem esterilização cirúrgica anterior ou mulheres lactantes.
- Incapaz de assinar o consentimento informado.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Fase I: Células T-reg fucosiladas + Quimioterapia
Rituximabe 375 mg/m2 por veia no Dia -12 para participantes com malignidades CD20+. Fludarabina 40 mg/m2 por veia nos Dias -8 a -5. Ciclofosfamida 50 mg/kg por veia no Dia -8. Mesna administrado no Dia -8 imediatamente após a conclusão da Fludarabina. Radiação total do corpo 2 Gy entregue no Dia -4. Infusão de CB Treg de terceiros no Dia -1. Três (3) participantes tratados no nível de dose celular 1: 1 x 10^6/kg de células T-reg fucosiladas. As células são infundidas no Dia -1. Transplante de sangue do cordão umbilical, MRD ou transplante de MUD no Dia 0. Micofenolato 15 mg/kg por via intravenosa ou oral do Dia -3 ao Dia +100 na ausência de GVHD. Sirolimo 12 mg por via oral seguido de 4 mg por via oral diariamente do Dia -3 ao Dia +180 na ausência de GVHD. G-CSF 5 mcg/kg/dia por via subcutânea começando em D+0 para transplante de células-tronco sanguíneas CORD e D+7 para transplante de células-tronco alogênicas, e continuando até que a contagem absoluta de neutrófilos (ANC) seja > 500 x 10/L para 3 dias consecutivos. |
375 mg/m2 por veia no Dia -12 para participantes com malignidades CD20+.
Outros nomes:
40 mg/m2 por veia nos Dias -8 a -5.
Outros nomes:
50 mg/kg por veia no Dia -8.
Outros nomes:
2 Gy entregues no Dia -4.
Outros nomes:
Fase I: Participantes tratados com nível de dose celular 1: 1 x 10^6/kg células T-reg fucosiladas no Dia -1. Fase II: Participantes tratados com nível de dose celular 2: 1 x 10^7/kg células T-reg fucosiladas no Dia -1.
Outros nomes:
Transplante de sangue de cordão, MRD ou MUD infundido no Dia 0.
15 mg/kg (peso corporal real com uma dose máxima de 1 grama duas vezes ao dia) por via intravenosa ou oral do Dia -3 ao Dia +100 na ausência de GVHD.
Outros nomes:
12 mg por via oral seguida de 4 mg por via oral diariamente do Dia -3 ao Dia +180 na ausência de GVHD.
Outros nomes:
Aspiração de medula óssea realizada em 1, 3, 6 e 12 meses após o transplante para verificar o estado da doença.
5 mcg/kg/dia por via subcutânea começando em D+0 e continuando até que a contagem absoluta de neutrófilos (ANC) seja > 500 x 10/L por 3 dias consecutivos.
Outros nomes:
|
|
Experimental: Fase I: Células T-reg não fucosiladas + Quimioterapia
Rituximabe 375 mg/m2 por veia no Dia -12 para participantes com malignidades CD20+. Fludarabina 40 mg/m2 por veia nos Dias -8 a -5. Ciclofosfamida 50 mg/kg por veia no Dia -8. Radiação total do corpo 2 Gy entregue no Dia -4. Infusão de CB Treg de terceiros no Dia -1. Dez (10) participantes tratados com células T-reg não fucosiladas no nível de dose 2: 1 x 10^7/kg células T-reg. As células são infundidas no Dia -1. Transplante de sangue de cordão, MRD ou MUD infundido no Dia 0. Micofenolato 15 mg/kg (peso corporal real com uma dose máxima de 1 grama duas vezes ao dia) por via intravenosa ou oral do Dia -3 ao Dia +100 na ausência de GVHD. Sirolimo 12 mg por via oral seguido de 4 mg por via oral diariamente do Dia -3 ao Dia +180 na ausência de GVHD. G-CSF 5 mcg/kg/dia por via subcutânea começando em D+0 para transplante de células-tronco sanguíneas CORD e D+7 para transplante de células-tronco alogênicas, e continuando até que a contagem absoluta de neutrófilos (ANC) seja > 500 x 10/L para 3 dias consecutivos. |
375 mg/m2 por veia no Dia -12 para participantes com malignidades CD20+.
Outros nomes:
40 mg/m2 por veia nos Dias -8 a -5.
Outros nomes:
50 mg/kg por veia no Dia -8.
Outros nomes:
2 Gy entregues no Dia -4.
Outros nomes:
Transplante de sangue de cordão, MRD ou MUD infundido no Dia 0.
15 mg/kg (peso corporal real com uma dose máxima de 1 grama duas vezes ao dia) por via intravenosa ou oral do Dia -3 ao Dia +100 na ausência de GVHD.
Outros nomes:
12 mg por via oral seguida de 4 mg por via oral diariamente do Dia -3 ao Dia +180 na ausência de GVHD.
Outros nomes:
Aspiração de medula óssea realizada em 1, 3, 6 e 12 meses após o transplante para verificar o estado da doença.
5 mcg/kg/dia por via subcutânea começando em D+0 e continuando até que a contagem absoluta de neutrófilos (ANC) seja > 500 x 10/L por 3 dias consecutivos.
Outros nomes:
Fase I: Participantes tratados com nível de dose celular 1: 1 x 10^7/kg de células T-reg não fucosiladas no Dia -1. Fase II: Participantes tratados com nível de dose celular 2: 1 x 10^7/kg de células T-reg não fucosiladas no Dia -1.
Outros nomes:
|
|
Experimental: Fase II: Células T-reg fucosiladas + Quimioterapia
Rituximabe 375 mg/m2 por veia no Dia -12 para participantes com malignidades CD20+. Fludarabina 40 mg/m2 por veia nos Dias -8 a -5. Ciclofosfamida 50 mg/kg por veia no Dia -8. Radiação total do corpo 2 Gy entregue no Dia -4. Dezessete (17) participantes tratados com células T-reg fucosiladas no nível de dosagem 2: 1 x 10^7/kg. As células são infundidas no Dia -1. Transplante de sangue de cordão, MRD ou MUD infundido no Dia 0. Micofenolato 15 mg/kg (peso corporal real com uma dose máxima de 1 grama duas vezes ao dia) por via intravenosa ou oral do Dia -3 ao Dia +100 na ausência de GVHD. Sirolimo 12 mg por via oral seguido de 4 mg por via oral diariamente do Dia -3 ao Dia +180 na ausência de GVHD. G-CSF 5 mcg/kg/dia por via subcutânea começando em D+0 para transplante de células-tronco sanguíneas CORD e D+7 para transplante de células-tronco alogênicas, e continuando até que a contagem absoluta de neutrófilos (ANC) seja > 500 x 10/L para 3 dias consecutivos. |
375 mg/m2 por veia no Dia -12 para participantes com malignidades CD20+.
Outros nomes:
40 mg/m2 por veia nos Dias -8 a -5.
Outros nomes:
50 mg/kg por veia no Dia -8.
Outros nomes:
2 Gy entregues no Dia -4.
Outros nomes:
Fase I: Participantes tratados com nível de dose celular 1: 1 x 10^6/kg células T-reg fucosiladas no Dia -1. Fase II: Participantes tratados com nível de dose celular 2: 1 x 10^7/kg células T-reg fucosiladas no Dia -1.
Outros nomes:
Transplante de sangue de cordão, MRD ou MUD infundido no Dia 0.
15 mg/kg (peso corporal real com uma dose máxima de 1 grama duas vezes ao dia) por via intravenosa ou oral do Dia -3 ao Dia +100 na ausência de GVHD.
Outros nomes:
12 mg por via oral seguida de 4 mg por via oral diariamente do Dia -3 ao Dia +180 na ausência de GVHD.
Outros nomes:
Aspiração de medula óssea realizada em 1, 3, 6 e 12 meses após o transplante para verificar o estado da doença.
5 mcg/kg/dia por via subcutânea começando em D+0 e continuando até que a contagem absoluta de neutrófilos (ANC) seja > 500 x 10/L por 3 dias consecutivos.
Outros nomes:
|
|
Experimental: Fase II: Células T-reg não fucosiladas + Quimioterapia
Rituximabe 375 mg/m2 por veia no Dia -12 para participantes com malignidades CD20+. Fludarabina 40 mg/m2 por veia nos Dias -8 a -5. Ciclofosfamida 50 mg/kg por veia no Dia -8. Radiação total do corpo 2 Gy entregue no Dia -4. Dezessete (17) participantes tratados com células T-reg não fucosiladas no nível de dosagem 2: 1 x 10^7/kg. As células são infundidas no Dia -1. Transplante de sangue de cordão, MRD ou MUD infundido no Dia 0. Micofenolato 15 mg/kg (peso corporal real com uma dose máxima de 1 grama duas vezes ao dia) por via intravenosa ou oral do Dia -3 ao Dia +100 na ausência de GVHD. Sirolimo 12 mg por via oral seguido de 4 mg por via oral diariamente do Dia -3 ao Dia +180 na ausência de GVHD. G-CSF 5 mcg/kg/dia por via subcutânea começando em D+0 para transplante de células-tronco sanguíneas CORD e D+7 para transplante de células-tronco alogênicas, e continuando até que a contagem absoluta de neutrófilos (ANC) seja > 500 x 10/L para 3 dias consecutivos. |
375 mg/m2 por veia no Dia -12 para participantes com malignidades CD20+.
Outros nomes:
40 mg/m2 por veia nos Dias -8 a -5.
Outros nomes:
50 mg/kg por veia no Dia -8.
Outros nomes:
2 Gy entregues no Dia -4.
Outros nomes:
Transplante de sangue de cordão, MRD ou MUD infundido no Dia 0.
15 mg/kg (peso corporal real com uma dose máxima de 1 grama duas vezes ao dia) por via intravenosa ou oral do Dia -3 ao Dia +100 na ausência de GVHD.
Outros nomes:
12 mg por via oral seguida de 4 mg por via oral diariamente do Dia -3 ao Dia +180 na ausência de GVHD.
Outros nomes:
Aspiração de medula óssea realizada em 1, 3, 6 e 12 meses após o transplante para verificar o estado da doença.
5 mcg/kg/dia por via subcutânea começando em D+0 e continuando até que a contagem absoluta de neutrófilos (ANC) seja > 500 x 10/L por 3 dias consecutivos.
Outros nomes:
Fase I: Participantes tratados com nível de dose celular 1: 1 x 10^7/kg de células T-reg não fucosiladas no Dia -1. Fase II: Participantes tratados com nível de dose celular 2: 1 x 10^7/kg de células T-reg não fucosiladas no Dia -1.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Toxicidade Infusional Grave
Prazo: 100 dias após o transplante
|
Toxicidade infusional grave definida de acordo com NCI CTCAE v4.0 (prolongada (ou seja, não responde rapidamente à medicação sintomática e/ou breve interrupção da infusão); recorrência dos sintomas após melhora inicial; hospitalização indicada para outras sequelas clínicas.
Consequências com risco de vida; intervenção urgente indicada.)
|
100 dias após o transplante
|
|
Segurança da administração de células T reguladoras (Tregs) de sangue de cordão umbilical fucosilado (CB) em um transplante de CBT, MRD ou MUD
Prazo: 100 dias após o transplante
|
Para fins de monitoramento de segurança, "falha" definida como F100 = [T < 100 dias].
O método Bayesiano de Thall, et al.42 utilizado para monitoramento de segurança.
|
100 dias após o transplante
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Tempo para doença grave do enxerto versus hospedeiro (GVHD) ou morte
Prazo: 100 dias após o transplante
|
GVHD ou morte dentro de 100 dias após o transplante de células-tronco estimada usando métodos bayesianos padrão e resumida por contagens e porcentagens.
|
100 dias após o transplante
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Richard E. Champlin, BS, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
- Linfoma
- Rituxan
- Rituximabe
- Ciclofosfamida
- Leucemia
- TCE
- FMM
- Sirolimo
- Radioterapia
- Doença do enxerto contra o hospedeiro
- Filgrastim
- GVHD
- Fludarabina
- Fosfato de fludarabina
- Fludara
- Cytoxan
- Neosar
- Tregs
- XRT
- G-CSF
- Rapamune
- Células T
- Neupógeno
- Micofenolato de mofetil
- CellCept
- Micofenolato
- Transplante de sangue de cordão umbilical
- Malignidades hematológicas avançadas
- Sangue de cordão umbilical fucosilado Células T reguladoras
- CB
- Radiação total do corpo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do sistema imunológico
- Doença do Enxerto x Hospedeiro
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Anti-Infecciosos
- Inibidores Enzimáticos
- Agentes Antirreumáticos
- Antimetabólitos, Antineoplásicos
- Antimetabólitos
- Agentes Antineoplásicos
- Agentes imunossupressores
- Fatores imunológicos
- Agentes Antineoplásicos Alquilantes
- Agentes Alquilantes
- Agonistas Mieloablativos
- Agentes Antineoplásicos Imunológicos
- Agentes antibacterianos
- Antibióticos, Antineoplásicos
- Antifúngicos
- Agentes Antituberculares
- Antibióticos, Antituberculose
- Ciclofosfamida
- Rituximabe
- Fludarabina
- Fosfato de fludarabina
- Ácido micofenólico
- Sirolimo
Outros números de identificação do estudo
- 2014-0150
- NCI-2015-00705 (Identificador de registro: NCI CTRP)
- 1R44CA192601-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- RP160121 (Número de outro subsídio/financiamento: The Cancer Prevention and Research Institute of Texas (CPRIT))
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Rituximabe
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...Ainda não está recrutandoDLBCL - Linfoma Difuso de Grandes Células B
-
Beijing InnoCare Pharma Tech Co., Ltd.RecrutamentoNeoplasias HematológicasChina
-
University of EdinburghAinda não está recrutandoArterite de Células Gigantes (ACG)Reino Unido
-
Sun Yat-sen UniversityAinda não está recrutandoLinfoma Folicular (FL)China
-
Angelica Lindén HirschbergRecrutamentoInsuficiência Ovariana Prematura AutoimuneSuécia
-
Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital...RecrutamentoTrombocitopenia Imune | TratamentoChina
-
University Hospital, Strasbourg, FranceRecrutamentoArtrite Reumatoide (AR) | Rituximabe (RTx)França
-
PETHEMA FoundationConcluídoLeucemia linfoblástica aguda | Linfoma de BurkittEspanha
-
Pirogov Russian National Research Medical UniversityRecrutamentoImunoterapia do diabetes tipo 1 de início recente em adolescentes com repetidos cursos de rituximabeDiabetes Mellitus, Tipo 1Federação Russa
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.Ainda não está recrutandoNHL indolente recidivada/refratária