Células T fucosiladas para la prevención de la enfermedad de injerto contra huésped (EICH)
Estudio piloto de infusión de células T reguladoras fucosiladas para prevenir la enfermedad de injerto contra huésped
Cada vez que aparezcan las palabras "usted", "su", "yo" o "mi", significa que se aplican al posible participante.
Las células T son glóbulos blancos que son importantes para el sistema inmunológico. Las células T para este estudio (llamadas células T reguladoras o Tregs) serán de un donante que no es pariente suyo. Antes de que se le administren las Treg, es posible que se modifiquen en el laboratorio para utilizar el azúcar que se encuentra en pequeñas cantidades en las células sanguíneas a través de un proceso llamado fucosilación. Entonces se llaman Tregs fucosilados. Agregar más azúcares a las Tregs en el laboratorio está diseñado para ayudar a las Tregs a llegar más rápido a la médula ósea, lo que puede ayudar a que los recuentos sanguíneos bajos se recuperen más rápido.
El objetivo de este estudio de investigación clínica es saber si es seguro y práctico administrar Tregs fucosiladas a pacientes que recibirán un donante emparentado compatible (MRD), un donante no emparentado compatible (MUD) o un trasplante de sangre del cordón umbilical. Los investigadores también quieren saber si estas Treg pueden prevenir o reducir los efectos de la enfermedad de injerto contra huésped (EICH). La GVHD puede resultar de una reacción de las células de la sangre del cordón umbilical trasplantadas contra ciertos tejidos del cuerpo.
Este es un estudio de investigación. La fucosilación de Tregs no es un proceso aprobado por la FDA. Actualmente se utiliza únicamente con fines de investigación. La fludarabina, el melfalán, la ciclofosfamida y el rituximab están aprobados por la FDA y están comercialmente disponibles para administrarse a pacientes con leucemia o linfoma que se someten a un trasplante de sangre del cordón umbilical. La irradiación corporal total se administra mediante métodos comercialmente disponibles y aprobados por la FDA.
En este estudio participarán hasta 47 pacientes. Todos estarán inscritos en MD Anderson.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
- Droga: Rituximab
- Droga: Fludarabina
- Droga: Ciclofosfamida
- Radiación: Radiación corporal total
- Procedimiento: Células T reguladoras fucosiladas
- Procedimiento: Infusiones de sangre de cordón
- Droga: Micofenolato mofetilo
- Droga: Sirolimus
- Procedimiento: Aspiración de médula ósea
- Droga: G-CSF
- Procedimiento: Células T reguladoras no fucosiladas
Descripción detallada
Colocación de catéter venoso central:
Primero le colocarán un catéter venoso central (CVC). Un CVC es un tubo flexible estéril que se colocará en una vena grande mientras se encuentra bajo anestesia local. Su médico le explicará este procedimiento con más detalle y se le solicitará que firme un formulario de consentimiento por separado.
La quimioterapia, algunos de los otros medicamentos en este estudio, las Tregs y el MRD, MUD o trasplante de sangre del cordón umbilical se administrarán por vía venosa a través de su CVC. También se extraerán algunas muestras de sangre a través de su CVC. El CVC permanecerá en su cuerpo durante aproximadamente 2 a 5 meses.
Tratamientos del estudio:
Si se determina que usted es elegible para participar en este estudio, se le asignará un nivel de dosis de Tregs en función de cuándo se unió a este estudio. Puede recibir células Treg fucosiladas o no fucosiladas. Se probarán dos niveles de dosis de Tregs fucosilados. Se inscribirán hasta 3 participantes en el Nivel de dosis 1 y hasta 17 en el Nivel de dosis 2. El primer grupo de participantes recibirá el nivel de dosis más bajo. El siguiente grupo recibirá una dosis más alta que el primer grupo, si no se observaron efectos secundarios intolerables.
Los siguientes 10 participantes recibirán Tregs no fucosiladas en el Nivel de dosis 2.
Los últimos 34 pacientes inscritos en el estudio serán asignados al azar (como en el lanzamiento de una moneda) a 1 de 2 grupos de estudio y tendrán las mismas posibilidades de recibir células Treg fucosiladas o no fucosiladas.
Recibirá 1 de 2 regímenes preparatorios antes de su trasplante. Estos regímenes se usan para preparar su cuerpo para recibir el trasplante. Su médico del estudio decidirá qué régimen es mejor para usted.
Régimen #1:
El día -12, recibirá rituximab por vía intravenosa durante 4 a 6 horas, si lo está recibiendo. Esto dependerá de la enfermedad que tengas.
El día -9, lo internarán en el hospital y le administrarán líquidos por vía intravenosa para hidratarlo.
El día -8, recibirá fludarabina y ciclofosfamida por vía intravenosa durante 1 hora. También recibirá mesna por vía intravenosa durante 30 a 60 minutos antes de la dosis de ciclofosfamida y luego cada 4 horas hasta un total de 5 dosis. Mesna se administra para reducir el riesgo de efectos secundarios en la vejiga causados por la ciclofosfamida.
Los días -7, -6 y -5, recibirá fludarabina por vía intravenosa durante 1 hora.
El Día -4, recibirá un tratamiento único de irradiación corporal total de dosis baja como parte del estándar de atención para los trasplantes de células madre. Recibirá un formulario de consentimiento por separado que describe este procedimiento y sus riesgos.
El Día -1, recibirá las Tregs por vena durante 30-60 minutos.
El Día 0, recibirá su trasplante de células madre a través del CVC durante aproximadamente 30 minutos a varias horas, según el tipo de trasplante de células madre del donante que reciba.
Régimen #2:
El día -12, recibirá rituximab por vía intravenosa durante 4 a 6 horas, si lo está recibiendo. Esto dependerá de la enfermedad que tengas.
El día -6, lo internarán en el hospital y le administrarán líquidos por vía intravenosa para hidratarlo.
Los días -5, -4, -3 y -2, recibirá fludarabina por vía intravenosa durante 1 hora.
El Día -2, recibirá melfalán por vía intravenosa durante 30 minutos.
El Día -1, recibirá las Tregs por vena durante 30-60 minutos.
El Día 0, recibirá su trasplante de células madre a través del CVC durante aproximadamente 30 minutos a varias horas, según el tipo de trasplante de células madre del donante que reciba.
Medicamentos de apoyo:
Se le administrarán medicamentos estándar para ayudar a disminuir el riesgo de efectos secundarios. Puede preguntarle al personal del estudio cómo se administran los medicamentos y sus riesgos.
A partir del Día -3, recibirá sirolimus por vía oral una vez al día. Recibirá micofenolato de mofetilo (MMF) en tabletas por vía oral 3 veces al día.
Si no puede tomar la tableta de MMF por vía oral, recibirá MMF por vía intravenosa durante 2 horas. Si no tiene GVHD en el día 100, la dosis de MMF se reducirá gradualmente. Si tiene GVHD, MMF puede suspenderse 7 días después de que se controle la GVHD. Si no tiene GVHD en el día 180 después de su trasplante, la dosis de sirolimus se reducirá gradualmente. Su médico discutirá esto con usted.
Recibirá filgrastim como una inyección debajo de la piel 1 vez al día, comenzando el Día 0 para un trasplante de sangre del cordón umbilical o el Día 7 para un trasplante MUD o relacionado compatible, hasta que sus niveles de células sanguíneas vuelvan a la normalidad. Filgrastim está diseñado para ayudar con el crecimiento de glóbulos blancos.
Visitas de estudio:
Como parte de la atención estándar, permanecerá en el hospital durante aproximadamente 4 semanas después del trasplante. Después de que le den de alta del hospital, continuará como paciente ambulatorio en el área de Houston para ser monitoreado en busca de infecciones y complicaciones relacionadas con el trasplante.
Los días -10, -1, 0, +1, +3, +7, +14, +21 y luego 1, 2, 3, 6 y 12 meses después del trasplante, sangre (alrededor de 3 cucharadas) ser atraído para verificar su función inmunológica, la respuesta a las células T, las respuestas inflamatorias y los marcadores de GVHD. Si es posible, la sangre se recolectará durante las extracciones de sangre de atención estándar para que no se necesiten pinchazos de aguja adicionales.
Aproximadamente 1, 3, 6 y 12 meses después del trasplante:
- Tendrá un examen físico.
- Se le examinará para detectar posibles reacciones al trasplante ya los medicamentos del estudio, incluida la GVHD.
- Se extraerá sangre (alrededor de 4 cucharaditas) para pruebas de rutina, para detectar citomegalovirus (CMV) y para pruebas genéticas para saber si su cuerpo ha aceptado las células del donante.
Se recolectará orina para exámenes de rutina.
- Si el médico cree que es necesario, se le realizará una aspiración de médula ósea para comprobar el estado de la enfermedad. Para recolectar una aspiración/biopsia de médula ósea, se adormece un área de la cadera u otro sitio con anestesia y se extrae una pequeña cantidad de médula ósea y hueso a través de una aguja grande.
- Si tiene linfoma o enfermedad de Hodgkin y el médico cree que es necesario, le harán una tomografía computarizada del cuello, el tórax, el abdomen y la pelvis para verificar el estado de la enfermedad.
Duración de los estudios:
Estarás en estudio por hasta 1 año. Se le retirará del estudio antes de tiempo si la enfermedad empeora, si se producen efectos secundarios intolerables, si no se pueden crear suficientes células T, si no puede seguir las instrucciones del estudio o si su médico cree que es lo mejor para usted.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con neoplasias hematológicas malignas de alto riesgo, incluidos aquellos con falla de inducción y en recaída.
- Los pacientes deben tener una fuente de donante compatible relacionada o no relacionada O unidades CB disponibles para el trasplante primario que sea compatible con el paciente en 4, 5 o 6/6 antígenos HLA clase I (serológico) y II (molecular) . Los cordones deben contener al menos 3 x 107 células nucleadas totales/kg de peso corporal del receptor (antes de la descongelación).
- Criterios de edad: Edad >/= 18 y </= 80 años. La elegibilidad de los pacientes pediátricos se determinará en conjunto con un pediatra de MDACC.
- Bilirrubina </= 1,5 mg/dl, SGPT </= 200 UI/ml (excepto síndrome de Gilbert).
- Aclaramiento de creatinina calculado de >50 ml/min utilizando la ecuación de Cockcroft-Gault para pacientes adultos de 18 a 70 años de edad con base en el peso corporal ideal.
- Capacidad de difusión de monóxido de carbono (DLCO) >/= 45 % predicho corregido para hemoglobina. Para niños </= 7 años de edad que no pueden realizar la prueba de función pulmonar, una saturación de O2 de >/= 92% en aire ambiente.
- Fracción de eyección del ventrículo izquierdo (LEF) >/= 40%.
- Estado funcional de Zubrod </= 2 o Lansky de >/= 60 %.
- Deben haber transcurrido veintiún días o más desde la última administración de radiación o quimioterapia del paciente antes de comenzar el tratamiento para el trasplante de células madre. Se aceptan excepciones como Hydrea, Gleevec y otros inhibidores de TKI, así como la terapia intratecal.
- Un injerto de respaldo identificado, en caso de falla del injerto, de cualquiera de las siguientes fuentes: una fracción disponible de médula autóloga; o PBPC cosechadas y crioconservadas; o miembro de la familia donante; o una tercera unidad de sangre de cordón.
- Capaz de suspender todos los inhibidores de CYP3A4 (voriconazol o posaconazol) al menos 7 días antes de la admisión.
Criterio de exclusión:
- seropositividad al VIH.
- Infección no controlada, que no responde a los agentes antimicrobianos apropiados después de siete días de terapia. El PI es el árbitro final de elegibilidad.
- Beta HCG positivo en mujeres en edad fértil definida como no posmenopáusica durante 12 meses o sin esterilización quirúrgica previa o mujeres lactantes.
- No se puede firmar el consentimiento informado.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Fase I: Células T-reg Fucosiladas + Quimioterapia
Rituximab 375 mg/m2 por vía intravenosa el día -12 para participantes con neoplasias malignas CD20+. Fludarabina 40 mg/m2 por vía intravenosa los días -8 a -5. Ciclofosfamida 50 mg/kg por vía intravenosa el día -8. Mesna administrado el día -8 inmediatamente después de completar la fludarabina. Radiación corporal total 2 Gy administrados el día -4. Infusión de CB Treg de terceros el día -1. Tres (3) participantes tratados con el nivel de dosis celular 1: 1 x 10^6/kg de células T-reg fucosiladas. Las células se infunden el Día -1. Trasplante de sangre de cordón umbilical, MRD o MUD en el día 0. Micofenolato 15 mg/kg por vía intravenosa o oral desde el día -3 hasta el día +100 en ausencia de EICH. Sirolimus 12 mg por vía oral seguidos de 4 mg por vía oral diariamente desde el día -3 hasta el día +180 en ausencia de EICH. G-CSF 5 mcg/kg/día por vía subcutánea comenzando el D+0 para trasplante de células madre sanguíneas CORD y D+7 para trasplante alogénico de células madre, y continuando hasta que el recuento absoluto de neutrófilos (ANC) sea > 500 x 10/L durante 3 días consecutivos. |
375 mg/m2 por vía intravenosa el día -12 para participantes con neoplasias malignas CD20+.
Otros nombres:
40 mg/m2 por vena en los Días -8 a -5.
Otros nombres:
50 mg/kg por vía intravenosa el Día -8.
Otros nombres:
2 Gy administrados el día -4.
Otros nombres:
Fase I: participantes tratados con el nivel de dosis celular 1: 1 x 10^6/kg de células T-reg fucosiladas el día -1. Fase II: Participantes tratados con el nivel de dosis celular 2: 1 x 10^7/kg de células T-reg fucosiladas el día -1.
Otros nombres:
Trasplante de sangre de cordón umbilical, MRD o MUD infundidos el día 0.
15 mg/kg (peso corporal real con una dosis máxima de 1 gramo dos veces al día) por vía intravenosa o oral desde el día -3 hasta el día +100 en ausencia de GVHD.
Otros nombres:
12 mg por vía oral seguidos de 4 mg por vía oral diariamente desde el Día -3 hasta el Día +180 en ausencia de EICH.
Otros nombres:
Aspiración de médula ósea realizada 1, 3, 6 y 12 meses después del trasplante para verificar el estado de la enfermedad.
5 mcg/kg/día por vía subcutánea comenzando en D+0 y continuando hasta que el recuento absoluto de neutrófilos (RAN) sea > 500 x 10/L durante 3 días consecutivos.
Otros nombres:
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Experimental: Fase I: Células T-reg No Fucosiladas + Quimioterapia
Rituximab 375 mg/m2 por vía intravenosa el día -12 para participantes con neoplasias malignas CD20+. Fludarabina 40 mg/m2 por vía intravenosa los días -8 a -5. Ciclofosfamida 50 mg/kg por vía intravenosa el día -8. Radiación corporal total 2 Gy administrados el día -4. Infusión de CB Treg de terceros el día -1. Diez (10) participantes tratados con células T-reg no fucosiladas en el nivel de dosis 2: 1 x 10^7/kg de células T-reg. Las células se infunden el Día -1. Trasplante de sangre de cordón umbilical, MRD o MUD infundidos el día 0. Micofenolato 15 mg/kg (peso corporal real con una dosis máxima de 1 gramo dos veces al día) por vía intravenosa o oral desde el día -3 hasta el día +100 en ausencia de EICH. Sirolimus 12 mg por vía oral seguidos de 4 mg por vía oral diariamente desde el día -3 hasta el día +180 en ausencia de EICH. G-CSF 5 mcg/kg/día por vía subcutánea comenzando el D+0 para el trasplante de células madre sanguíneas CORD y D+7 para el trasplante alogénico de células madre, y continuando hasta que el recuento absoluto de neutrófilos (RAN) sea > 500 x 10/L durante 3 días consecutivos. |
375 mg/m2 por vía intravenosa el día -12 para participantes con neoplasias malignas CD20+.
Otros nombres:
40 mg/m2 por vena en los Días -8 a -5.
Otros nombres:
50 mg/kg por vía intravenosa el Día -8.
Otros nombres:
2 Gy administrados el día -4.
Otros nombres:
Trasplante de sangre de cordón umbilical, MRD o MUD infundidos el día 0.
15 mg/kg (peso corporal real con una dosis máxima de 1 gramo dos veces al día) por vía intravenosa o oral desde el día -3 hasta el día +100 en ausencia de GVHD.
Otros nombres:
12 mg por vía oral seguidos de 4 mg por vía oral diariamente desde el Día -3 hasta el Día +180 en ausencia de EICH.
Otros nombres:
Aspiración de médula ósea realizada 1, 3, 6 y 12 meses después del trasplante para verificar el estado de la enfermedad.
5 mcg/kg/día por vía subcutánea comenzando en D+0 y continuando hasta que el recuento absoluto de neutrófilos (RAN) sea > 500 x 10/L durante 3 días consecutivos.
Otros nombres:
Fase I: participantes tratados con el nivel de dosis celular 1: 1 x 10^7/kg de células T-reg no fucosiladas el día -1. Fase II: Participantes tratados con el nivel de dosis celular 2: 1 x 10^7/kg de células T-reg no fucosiladas el día -1.
Otros nombres:
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Experimental: Fase II: Células T-reg Fucosiladas + Quimioterapia
Rituximab 375 mg/m2 por vía intravenosa el día -12 para participantes con neoplasias malignas CD20+. Fludarabina 40 mg/m2 por vía intravenosa los días -8 a -5. Ciclofosfamida 50 mg/kg por vía intravenosa el día -8. Radiación corporal total 2 Gy administrados el día -4. Diecisiete (17) participantes tratados con células T-reg fucosiladas en el nivel de dosis 2: 1 x 10^7/kg. Las células se infunden el Día -1. Trasplante de sangre de cordón umbilical, MRD o MUD infundidos el día 0. Micofenolato 15 mg/kg (peso corporal real con una dosis máxima de 1 gramo dos veces al día) por vía intravenosa o oral desde el día -3 hasta el día +100 en ausencia de EICH. Sirolimus 12 mg por vía oral seguidos de 4 mg por vía oral diariamente desde el día -3 hasta el día +180 en ausencia de EICH. G-CSF 5 mcg/kg/día por vía subcutánea comenzando el D+0 para trasplante de células madre sanguíneas CORD y D+7 para trasplante alogénico de células madre, y continuando hasta que el recuento absoluto de neutrófilos (ANC) sea > 500 x 10/L durante 3 días consecutivos. |
375 mg/m2 por vía intravenosa el día -12 para participantes con neoplasias malignas CD20+.
Otros nombres:
40 mg/m2 por vena en los Días -8 a -5.
Otros nombres:
50 mg/kg por vía intravenosa el Día -8.
Otros nombres:
2 Gy administrados el día -4.
Otros nombres:
Fase I: participantes tratados con el nivel de dosis celular 1: 1 x 10^6/kg de células T-reg fucosiladas el día -1. Fase II: Participantes tratados con el nivel de dosis celular 2: 1 x 10^7/kg de células T-reg fucosiladas el día -1.
Otros nombres:
Trasplante de sangre de cordón umbilical, MRD o MUD infundidos el día 0.
15 mg/kg (peso corporal real con una dosis máxima de 1 gramo dos veces al día) por vía intravenosa o oral desde el día -3 hasta el día +100 en ausencia de GVHD.
Otros nombres:
12 mg por vía oral seguidos de 4 mg por vía oral diariamente desde el Día -3 hasta el Día +180 en ausencia de EICH.
Otros nombres:
Aspiración de médula ósea realizada 1, 3, 6 y 12 meses después del trasplante para verificar el estado de la enfermedad.
5 mcg/kg/día por vía subcutánea comenzando en D+0 y continuando hasta que el recuento absoluto de neutrófilos (RAN) sea > 500 x 10/L durante 3 días consecutivos.
Otros nombres:
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Experimental: Fase II: Células T-reg No Fucosiladas + Quimioterapia
Rituximab 375 mg/m2 por vía intravenosa el día -12 para participantes con neoplasias malignas CD20+. Fludarabina 40 mg/m2 por vía intravenosa los días -8 a -5. Ciclofosfamida 50 mg/kg por vía intravenosa el día -8. Radiación corporal total 2 Gy administrados el día -4. Diecisiete (17) participantes tratados con células T-reg no fucosiladas en el nivel de dosis 2: 1 x 10^7/kg. Las células se infunden el Día -1. Trasplante de sangre de cordón umbilical, MRD o MUD infundidos el día 0. Micofenolato 15 mg/kg (peso corporal real con una dosis máxima de 1 gramo dos veces al día) por vía intravenosa o oral desde el día -3 hasta el día +100 en ausencia de EICH. Sirolimus 12 mg por vía oral seguidos de 4 mg por vía oral diariamente desde el día -3 hasta el día +180 en ausencia de EICH. G-CSF 5 mcg/kg/día por vía subcutánea comenzando el D+0 para el trasplante de células madre sanguíneas CORD y D+7 para el trasplante alogénico de células madre, y continuando hasta que el recuento absoluto de neutrófilos (RAN) sea > 500 x 10/L durante 3 días consecutivos. |
375 mg/m2 por vía intravenosa el día -12 para participantes con neoplasias malignas CD20+.
Otros nombres:
40 mg/m2 por vena en los Días -8 a -5.
Otros nombres:
50 mg/kg por vía intravenosa el Día -8.
Otros nombres:
2 Gy administrados el día -4.
Otros nombres:
Trasplante de sangre de cordón umbilical, MRD o MUD infundidos el día 0.
15 mg/kg (peso corporal real con una dosis máxima de 1 gramo dos veces al día) por vía intravenosa o oral desde el día -3 hasta el día +100 en ausencia de GVHD.
Otros nombres:
12 mg por vía oral seguidos de 4 mg por vía oral diariamente desde el Día -3 hasta el Día +180 en ausencia de EICH.
Otros nombres:
Aspiración de médula ósea realizada 1, 3, 6 y 12 meses después del trasplante para verificar el estado de la enfermedad.
5 mcg/kg/día por vía subcutánea comenzando en D+0 y continuando hasta que el recuento absoluto de neutrófilos (RAN) sea > 500 x 10/L durante 3 días consecutivos.
Otros nombres:
Fase I: participantes tratados con el nivel de dosis celular 1: 1 x 10^7/kg de células T-reg no fucosiladas el día -1. Fase II: Participantes tratados con el nivel de dosis celular 2: 1 x 10^7/kg de células T-reg no fucosiladas el día -1.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Toxicidad Infusional Severa
Periodo de tiempo: 100 días después del trasplante
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Toxicidad grave por infusión definida según NCI CTCAE v4.0 (prolongada (es decir, que no responde rápidamente a la medicación sintomática y/o breve interrupción de la infusión); recurrencia de los síntomas después de la mejoría inicial; hospitalización indicada por otras secuelas clínicas.
Consecuencias que amenazan la vida; intervención urgente indicada.)
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100 días después del trasplante
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Seguridad de la administración de células T reguladoras (Tregs) de sangre de cordón umbilical (CB) fucosiladas en un trasplante de CBT, MRD o MUD
Periodo de tiempo: 100 días después del trasplante
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A los efectos de la supervisión de la seguridad, "fallo" se define como F100 = [T < 100 días].
El método bayesiano de Thall, et al.42 utilizado para la monitorización de la seguridad.
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100 días después del trasplante
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tiempo hasta la enfermedad de injerto contra huésped grave (GVHD) o la muerte
Periodo de tiempo: 100 días después del trasplante
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GVHD o muerte dentro de los 100 días posteriores al trasplante de células madre estimado mediante métodos bayesianos estándar y resumido por recuentos y porcentajes.
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100 días después del trasplante
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Richard E. Champlin, BS, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
- Linfoma
- Rituxan
- Rituximab
- Ciclofosfamida
- Leucemia
- LCT
- Dos hombres y una mujer
- Sirolimus
- Radioterapia
- Enfermedad de injerto contra huésped
- Filgrastim
- EICH
- Fludarabina
- Fosfato de fludarabina
- Fludara
- Citoxano
- Neosar
- Tregs
- XRT
- G-CSF
- Rapamune
- Células T
- Neupogen
- Micofenolato mofetilo
- CelCept
- Micofenolato
- Trasplante de sangre de cordón
- Neoplasias hematológicas avanzadas
- Sangre de cordón umbilical fucosilada Células T reguladoras
- CB
- Radiación corporal total
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedad de injerto contra huésped
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiinfecciosos
- Inhibidores de enzimas
- Agentes antirreumáticos
- Antimetabolitos, Antineoplásicos
- Antimetabolitos
- Agentes antineoplásicos
- Agentes inmunosupresores
- Factores inmunológicos
- Agentes antineoplásicos, alquilantes
- Agentes alquilantes
- Agonistas mieloablativos
- Agentes antineoplásicos inmunológicos
- Agentes antibacterianos
- Antibióticos, Antineoplásicos
- Agentes antifúngicos
- Agentes antituberculosos
- Antibióticos, Antituberculosos
- Ciclofosfamida
- Rituximab
- Fludarabina
- Fosfato de fludarabina
- Ácido micofenólico
- Sirolimus
Otros números de identificación del estudio
- 2014-0150
- NCI-2015-00705 (Identificador de registro: NCI CTRP)
- 1R44CA192601-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- RP160121 (Otro número de subvención/financiamiento: The Cancer Prevention and Research Institute of Texas (CPRIT))
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Rituximab
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Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)TerminadoTrastorno linfoproliferativo posterior al trasplante relacionado con el VEB | Trastorno linfoproliferativo postrasplante monomórfico | Trastorno linfoproliferativo polimórfico postrasplante | Trastorno linfoproliferativo monomórfico recurrente posrasplante | Trastorno linfoproliferativo polimórfico... y otras condicionesEstados Unidos
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Academic and Community Cancer Research UnitedNational Cancer Institute (NCI)TerminadoLinfoma folicular de grado 1 recidivante | Linfoma folicular de grado 2 recidivante | Linfoma de células del manto recidivante | Linfoma recidivante de la zona marginal | Linfoma no Hodgkin de células B refractario | Linfoma de linfocitos pequeños recidivante | Linfoma no Hodgkin de células B recurrente y otras condicionesEstados Unidos
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National Cancer Institute (NCI)TerminadoLinfoma folicular de grado 1 en estadio III de Ann Arbor | Linfoma folicular de grado 2 en estadio III de Ann Arbor | Linfoma folicular de grado 1 en estadio IV de Ann Arbor | Linfoma folicular de grado 2 en estadio IV de Ann Arbor | Linfoma folicular contiguo grado 3 en estadio II de Ann... y otras condicionesEstados Unidos
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M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Activo, no reclutandoLinfoma de linfocitos pequeños recidivante | Leucemia prolinfocítica | Leucemia linfocítica crónica recurrenteEstados Unidos
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M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Activo, no reclutandoLeucemia linfocítica crónica/linfoma linfocítico de células pequeñasEstados Unidos
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Mabion SAParexelRetirado
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