Um estudo para avaliar a segurança, tolerabilidade e imunogenicidade dos regimes Ad35.RSV.FA2 reforçados com Ad26.RSV.FA2 em participantes adultos saudáveis

Critério de inclusão:

• O participante deve estar em boas condições de saúde, sem doença médica significativa, com base no exame físico, histórico médico, medição de sinais vitais e eletrocardiograma de 12 derivações (ECG) realizado na triagem
• O participante deve atender aos critérios laboratoriais definidos pelo protocolo dentro de 28 dias antes do Dia 1
• Antes da randomização, uma mulher deve ser; Sem potencial para engravidar: pós-menopáusicas ou esterilizadas cirurgicamente; do potencial para engravidar e praticando um método eficaz de controle de natalidade antes da vacinação e até 3 meses após a última vacinação. As mulheres que não são heterossexualmente ativas na triagem devem concordar em utilizar métodos altamente eficazes de controle de natalidade se se tornarem heterossexualmente ativas até 3 meses após receberem a última dose da vacina do estudo
• Uma mulher deve ter um teste de gravidez sérico negativo (beta-gonadotrofina coriônica humana [beta-hCG]) na visita de triagem e um teste de gravidez de urina negativo pré-vacinação no Dia 1
• Uma mulher deve concordar em não doar óvulos (óvulos, oócitos) para fins de reprodução assistida até 3 meses após receber a última dose da vacina do estudo. Um homem deve concordar em não doar esperma até 3 meses após receber a última dose da vacina do estudo

Critério de exclusão:

• O participante tem um índice de massa corporal (IMC) menor ou igual a (<=)19 e maior ou igual a (>=30) quilograma por metro quadrado (kg/m2)
• O participante tem qualquer condição médica aguda ou crônica clinicamente significativa que, na opinião do investigador, impediria a participação (por exemplo, história de distúrbios convulsivos, distúrbio de sangramento/coagulação, doença autoimune, malignidade ativa, asma mal controlada, tuberculose ativa ou outras infecções sistêmicas)
• O participante passou por uma cirurgia de grande porte nas 4 semanas anteriores à randomização ou planejou uma cirurgia de grande porte ao longo do estudo
• O participante tem infecção ativa crônica por hepatite B ou hepatite C, documentada pelo antígeno de superfície da hepatite B e anticorpo da hepatite C, respectivamente
• O participante tem infecção pelo vírus da imunodeficiência humana (HIV) tipo 1 ou tipo 2