Un estudio para evaluar la seguridad, la tolerabilidad y la inmunogenicidad de los regímenes de Ad35.RSV.FA2 potenciados con Ad26.RSV.FA2 en participantes adultos sanos

Criterios de inclusión:

• El participante debe gozar de buena salud, sin enfermedades médicas significativas, según el examen físico, el historial médico, la medición de los signos vitales y el electrocardiograma (ECG) de 12 derivaciones realizado en la selección.
• El participante debe cumplir con los criterios de laboratorio definidos en el protocolo dentro de los 28 días anteriores al Día 1
• Antes de la aleatorización, una mujer debe ser una de las dos; No en edad fértil: posmenopáusicas o esterilizadas quirúrgicamente; en edad fértil y practicando un método eficaz de control de la natalidad antes de la vacunación y hasta 3 meses después de la última vacunación. Las mujeres que no son heterosexualmente activas en la selección deben aceptar utilizar métodos anticonceptivos altamente efectivos si se vuelven heterosexualmente activas hasta 3 meses después de recibir la última dosis de la vacuna del estudio.
• Una mujer debe tener una prueba de embarazo en suero negativa (gonadotropina coriónica humana beta [beta-hCG]) en la visita de selección y una prueba de embarazo en orina negativa antes de la vacunación el día 1
• Una mujer debe aceptar no donar óvulos (óvulos, ovocitos) con fines de reproducción asistida hasta 3 meses después de recibir la última dosis de la vacuna del estudio. Un hombre debe aceptar no donar esperma hasta 3 meses después de recibir la última dosis de la vacuna del estudio.

Criterio de exclusión:

• El participante tiene un índice de masa corporal (IMC) menor o igual a (<=)19 y mayor o igual a (>=30) kilogramo por metro cuadrado (kg/m2)
• El participante tiene cualquier condición médica aguda o crónica clínicamente significativa que, en opinión del investigador, impediría la participación (p. antecedentes de trastornos convulsivos, trastornos hemorrágicos/de la coagulación, enfermedad autoinmune, malignidad activa, asma mal controlada, tuberculosis activa u otras infecciones sistémicas)
• El participante se ha sometido a una cirugía mayor en las 4 semanas anteriores a la aleatorización o ha planificado una cirugía mayor durante el transcurso del estudio
• El participante tiene una infección crónica activa por hepatitis B o hepatitis C, documentada por el antígeno de superficie de la hepatitis B y el anticuerpo contra la hepatitis C, respectivamente.
• El participante tiene infección por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) tipo 1 o tipo 2