Um estudo do impacto dos testes genéticos na tomada de decisões clínicas e no atendimento ao paciente (REVOLUTION)

A base molecular de muitos polimorfismos farmacogenéticos já foi elucidada, com variações genéticas resultando em alteração da expressão ou função de receptores, enzimas e transportadores relevantes para a segurança e eficácia de um tratamento médico. A genética tem se mostrado um fator significativo na variabilidade de respostas de escolhas e doses de medicamentos. Com o rápido desenvolvimento de métodos de genotipagem molecular de alto rendimento e custo-benefício, a farmacogenética tornou-se cada vez mais importante devido ao seu potencial para identificar pacientes com maior risco de reações adversas a medicamentos ou menor probabilidade de resposta na dosagem padrão do medicamento. Ao identificar os riscos genéticos e a terapia mais eficaz para um paciente individual, os médicos podem melhorar a eficácia do tratamento e diminuir o risco de eventos adversos a medicamentos. A adição de testes farmacogenéticos à prática clínica de rotina também pode ser extremamente útil devido à redução de custos associada à identificação de pacientes que não responderão a medicamentos caros ou à identificação de pacientes com probabilidade de sofrer eventos adversos graves. Há também enormes esforços na indústria farmacêutica para reduzir o custo do desenvolvimento de medicamentos; A farmacogenética pode preencher a necessidade de fornecer o medicamento certo para o paciente certo e aumentar a probabilidade de sucesso de grandes ensaios clínicos de fase II e fase III.

O objetivo deste estudo é avaliar como os testes genéticos atualmente disponíveis estão sendo implementados em várias clínicas nos Estados Unidos e se essas informações resultam em benefícios para o atendimento ao paciente. Os pacientes que se apresentam às clínicas com dor, problemas cardiovasculares, artrite, diabetes tipo II e/ou distúrbios de saúde mental que estão recebendo o teste genético da Proove Bioscience preencherão questionários validados para medir os resultados específicos relacionados ao tratamento em cada visita clínica, incluindo a eficácia da medicação, redução de eventos adversos a medicamentos e utilização de cuidados de saúde. Os médicos documentarão quaisquer alterações feitas nos regimes de tratamento, incluindo ajustes nos medicamentos ou tratamentos não farmacológicos e quaisquer melhorias nas medidas de resultado. A análise estatística será realizada para calcular as relações entre os pontos de dados genotípicos e fenotípicos coletados neste estudo.

Os resultados deste estudo fornecerão uma compreensão mensurável do valor médico e econômico da implementação de testes genéticos nos cuidados clínicos. Além disso, os pontos de dados coletados serão usados ​​para examinar novas correlações e associações entre polimorfismos de nucleotídeo único e medidas de resultados clínicos longitudinais.