Controle de circuito fechado dos níveis de glicose (pâncreas artificial) por 24 horas em adultos com diabetes tipo 2 sob terapia intensiva com insulina

Critério de inclusão:

1. Diabetes tipo 2.
2. Homens e mulheres ≥ 55 anos.
3. Índice de massa corporal acima de 25 kg/m2
4. Não frágil definido com base em Moorhouse et al. escala [23].
5. Usando pelo menos 3 injeções de insulina por dia. No entanto, a injeção de insulina basal deve ser injetada na hora de dormir sem injeção de insulina basal pela manhã. A combinação com qualquer outra terapia antidiabética é aceitável desde que esta terapia tenha sido introduzida pelo menos 6 semanas antes da primeira intervenção e seja mantida estável ao longo do protocolo.
6. HbA1c acima de 6%.

Critério de exclusão:

1. Avançado

   1. Nefropatia definida por depuração de creatinina <30 ml/min.
   2. Retinopatia como retinopatia proliferativa ou sangramento ocular recente (<3 meses) ou terapia a laser. Se o paciente foi submetido à panfotocoagulação, a inclusão é aceitável.
   3. Neuropatia autonômica com gastroparesia clinicamente significativa de acordo com a avaliação do investigador.
2. Evento macrovascular agudo recente (< 6 meses), por ex. síndrome coronária aguda ou cirurgia cardíaca.
3. Uma lesão recente (< 2 meses) no corpo ou membro, distúrbio muscular, uso de qualquer medicamento ou outro distúrbio médico significativo se essa lesão, medicamento ou doença no julgamento do investigador afetar a capacidade de andar.
4. Uma infecção recente (< 2 meses) que requer antibiótico IV ou hospitalização
5. Episódio de hipoglicemia grave dentro de duas semanas após a triagem.
6. Uso atual de medicação glicocorticóide (por qualquer via de administração, exceto baixa dose estável inalada).
7. Início recente ou modificação da dose (<2 meses) da terapia conhecida por interferir no metabolismo da glicose (p. neurolépticos, antipsicóticos, etc.)
8. Alergia conhecida ou suspeita aos produtos em estudo ou conteúdo da refeição.
9. Outra doença médica grave que possa interferir na participação no estudo ou na capacidade de concluir o estudo a critério do investigador.