Controllo a circuito chiuso dei livelli di glucosio (pancreas artificiale) per 24 ore negli adulti con diabete di tipo 2 sottoposti a terapia insulinica intensiva

Criterio di inclusione:

1. Diabete di tipo 2.
2. Maschi e femmine ≥ 55 anni di età.
3. Indice di massa corporea superiore a 25 kg/m2
4. Non fragile definito sulla base di Moorhouse et al. scala [23].
5. Utilizzando almeno 3 iniezioni di insulina al giorno. Tuttavia, l'iniezione di insulina basale deve essere effettuata prima di coricarsi senza l'iniezione di insulina basale al mattino. La combinazione con qualsiasi altra terapia antidiabetica è accettabile purché questa terapia sia stata introdotta almeno 6 settimane prima dell'intervento 1s e sia mantenuta stabile per tutto il protocollo.
6. HbA1c superiore al 6%.

Criteri di esclusione:

1. Avanzate

   1. Nefropatia definita da clearance della creatinina <30 ml/min.
   2. Retinopatia come retinopatia proliferativa o emorragia oculare recente (<3 mesi) o terapia laser. Se il paziente è stato sottoposto a panfotocoagulazione, l'inclusione è accettabile.
   3. Neuropatia autonomica con gastroparesi clinicamente significativa secondo la valutazione dello sperimentatore.
2. Evento macrovascolare acuto recente (<6 mesi), ad es. sindrome coronarica acuta o cardiochirurgia.
3. Una lesione recente (<2 mesi) al corpo o agli arti, disturbo muscolare, uso di qualsiasi farmaco o altro disturbo medico significativo se tale lesione, farmaco o malattia a giudizio dell'investigatore influirà sulla capacità di camminare.
4. Un'infezione recente (<2 mesi) che necessita di antibiotico EV o ricovero in ospedale
5. Grave episodio ipoglicemico entro due settimane dallo screening.
6. Uso corrente di farmaci glucocorticoidi (con qualsiasi via di somministrazione eccetto per via inalatoria stabile a basso dosaggio).
7. Inizio recente o modifica della dose (<2 mesi) di una terapia nota per interferire con il metabolismo del glucosio (ad es. neurolettici, antipsicotici, ecc.)
8. Allergia nota o sospetta ai prodotti sperimentali o al contenuto dei pasti.
9. Altre gravi malattie mediche che potrebbero interferire con la partecipazione allo studio o con la capacità di completare lo studio secondo il giudizio dello sperimentatore.