Control de circuito cerrado de los niveles de glucosa (páncreas artificial) durante 24 horas en adultos con diabetes tipo 2 bajo terapia intensiva con insulina

Criterios de inclusión:

1. Diabetes tipo 2.
2. Hombres y mujeres ≥ 55 años.
3. Índice de masa corporal superior a 25 kg/m2
4. Definición no frágil basada en Moorhouse et al. escala [23].
5. Usar al menos 3 inyecciones de insulina por día. Sin embargo, la inyección de insulina basal debe inyectarse a la hora de acostarse sin la inyección de insulina basal por la mañana. La combinación con cualquier otra terapia antidiabética es aceptable siempre que esta terapia se haya introducido al menos 6 semanas antes de la intervención 1s y se mantenga estable a lo largo del protocolo.
6. HbA1c por encima del 6%.

Criterio de exclusión:

1. Avanzado

   1. Nefropatía definida por un aclaramiento de creatinina < 30 ml/min.
   2. Retinopatía como retinopatía proliferativa o sangrado ocular reciente (<3 meses) o terapia con láser. Si el paciente se ha sometido a una panfotocoagulación, la inclusión es aceptable.
   3. Neuropatía autonómica con gastroparesia clínicamente significativa según la evaluación del investigador.
2. Evento macrovascular agudo reciente (< 6 meses), p. síndrome coronario agudo o cirugía cardiaca.
3. Una lesión reciente (< 2 meses) en el cuerpo o una extremidad, trastorno muscular, uso de cualquier medicamento u otro trastorno médico importante si, a juicio del investigador, esa lesión, medicamento o enfermedad afectará la capacidad para caminar.
4. Una infección reciente (< 2 meses) que requiere antibiótico intravenoso u hospitalización
5. Episodio grave de hipoglucemia dentro de las dos semanas posteriores a la selección.
6. Uso actual de medicación con glucocorticoides (por cualquier vía de administración, excepto por inhalación de dosis baja estable).
7. Inicio reciente o modificación de la dosis (<2 meses) de un tratamiento que se sabe que interfiere con el metabolismo de la glucosa (p. neurolépticos, antipsicóticos, etc.)
8. Alergia conocida o sospechada a los productos del ensayo o al contenido de las comidas.
9. Otra enfermedad médica grave que pueda interferir con la participación en el estudio o con la capacidad de completar el ensayo a juicio del investigador.