Um estudo de Varlilumab e Atezolizumab em pacientes com câncer avançado

Critério de inclusão:

1. Estágio irressecável III ou IV, diagnóstico confirmado histologicamente de um dos seguintes tumores sólidos:

   • Fase l: Melanoma, CCR, câncer de mama triplo negativo, câncer de bexiga, câncer de cabeça e pescoço ou câncer de pulmão de células não pequenas.
2. Doença progressiva documentada com base na avaliação radiográfica, clínica ou patológica durante ou após a última terapia.
3. Progrediu ou intolerante a pelo menos 1 regime anticâncer aprovado anteriormente.
4. Doença mensurável (alvo).
5. Expectativa de vida ≥ 12 semanas.
6. Se tiver potencial para engravidar (homem ou mulher), concorda em praticar uma forma eficaz de contracepção durante o tratamento do estudo e por pelo menos 90 dias após a última dose do tratamento.
7. Deve ter tecido tumoral disponível e consentir com a biópsia durante o estudo.
8. Pacientes com metástases do SNC tratadas assintomáticas podem ser inscritos após discussão com o Monitor Médico.
9. ECOG de 0 ou 1.

Critério de exclusão:

1. Terapia prévia com varlilumab ou com um anticorpo anti-CD27.
2. Tratamento anterior com terapia anti-PD-1, anti-PD-L1 ou anti-PD-L2.
3. Uso de qualquer imunoterapia experimental.
4. Recebimento de terapias direcionadas anti-CTLA-4 ou outro ponto de verificação ou terapia coestimulatória dentro de 3 meses antes do início do tratamento do estudo.
5. Quimioterapia dentro de 21 dias ou pelo menos 5 meias-vidas (o que for mais curto) antes do estado planejado do tratamento do estudo.
6. Radioterapia sistêmica em 4 semanas, radioterapia focal anterior em 2 semanas ou radiofármacos (estrôncio, samário) em 8 semanas antes da primeira dose do tratamento do estudo.
7. Uso de medicamentos imunossupressores dentro de 4 semanas ou corticosteroides sistêmicos dentro de 2 semanas antes da primeira dose do tratamento do estudo.
8. Outra malignidade anterior, exceto para câncer de pele basocelular ou escamoso tratado adequadamente ou cânceres in situ; ou qualquer outro câncer do qual o paciente esteja livre de doença por pelo menos 3 anos.
9. Metástases do SNC ativas e não tratadas.
10. Doença autoimune ativa ou história documentada de doença autoimune.
11. diverticulite ativa.
12. Doença cardiovascular significativa, incluindo ICC, doença leptomeníngea, hipertensão mal controlada ou infarto do miocárdio nos 6 meses anteriores à administração.
13. Abuso conhecido de álcool ou drogas.