Un estudio de varlilumab y atezolizumab en pacientes con cáncer avanzado

Criterios de inclusión:

1. Estadio III o IV irresecable, diagnóstico histológicamente confirmado de uno de los siguientes tumores sólidos:

   • Fase l: Melanoma, CCR, cáncer de mama triple negativo, cáncer de vejiga, cáncer de cabeza y cuello o cáncer de pulmón no microcítico.
2. Enfermedad progresiva documentada basada en la evaluación radiográfica, clínica o patológica durante o después de la última terapia.
3. Avanzado o intolerante a al menos 1 régimen anticancerígeno previo aprobado.
4. Enfermedad medible (objetivo).
5. Esperanza de vida ≥ 12 semanas.
6. Si está en edad fértil (hombre o mujer), acepta practicar un método anticonceptivo eficaz durante el tratamiento del estudio y durante al menos 90 días después de la última dosis del tratamiento.
7. Debe tener tejido tumoral disponible y dar su consentimiento para la biopsia durante el estudio.
8. Los pacientes con metástasis del SNC asintomática tratada pueden inscribirse después de consultarlo con el Monitor médico.
9. ECOG de 0 o 1.

Criterio de exclusión:

1. Terapia previa con varlilumab o con un anticuerpo anti-CD27.
2. Tratamiento previo con terapia anti-PD-1, anti-PD-L1 o anti-PD-L2.
3. Uso de cualquier inmunoterapia experimental.
4. Recibir terapias dirigidas anti-CTLA-4 u otra terapia de punto de control o coestimuladora dentro de los 3 meses anteriores al inicio del tratamiento del estudio.
5. Quimioterapia dentro de los 21 días o al menos 5 vidas medias (lo que sea más corto) antes del estado planificado del tratamiento del estudio.
6. Radioterapia sistémica dentro de las 4 semanas, radioterapia focal previa dentro de las 2 semanas o radiofármacos (estroncio, samario) dentro de las 8 semanas anteriores a la primera dosis del tratamiento del estudio.
7. Uso de medicamentos inmunosupresores dentro de las 4 semanas o corticosteroides sistémicos dentro de las 2 semanas anteriores a la primera dosis del tratamiento del estudio.
8. Otras neoplasias malignas previas, excepto cáncer de piel de células basales o de células escamosas o cánceres in situ tratados adecuadamente; o cualquier otro cáncer del que el paciente haya estado libre de enfermedad durante al menos 3 años.
9. Metástasis del SNC activas y no tratadas.
10. Enfermedad autoinmune activa o antecedentes documentados de enfermedad autoinmune.
11. Diverticulitis activa.
12. Enfermedad cardiovascular significativa, incluida insuficiencia cardíaca congestiva, enfermedad leptomeníngea, hipertensión mal controlada o infarto de miocardio en los 6 meses anteriores a la dosificación.
13. Abuso conocido de alcohol o drogas.