Een studie van Varlilumab en Atezolizumab bij patiënten met gevorderde kanker

Inclusiecriteria:

1. Inoperabel stadium III of IV, histologisch bevestigde diagnose van een van de volgende solide tumoren:

   • Fase l: Melanoom, RCC, triple negatieve borstkanker, blaaskanker, hoofd-halskanker of niet-kleincellige longkanker.
2. Gedocumenteerde progressieve ziekte op basis van radiografische, klinische of pathologische beoordeling tijdens of na de laatste therapie.
3. Gevorderd of intolerant voor ten minste 1 goedgekeurd voorafgaand antikankerregime.
4. Meetbare (doel)ziekte.
5. Levensverwachting ≥ 12 weken.
6. Als u zwanger kunt worden (man of vrouw), stemt ermee in om een ​​effectieve vorm van anticonceptie toe te passen tijdens de studiebehandeling en gedurende ten minste 90 dagen na de laatste behandelingsdosis.
7. Moet beschikbaar tumorweefsel hebben en toestemming geven voor biopsie tijdens de studie.
8. Patiënten met asymptomatisch behandelde CZS-metastasen kunnen worden ingeschreven na overleg met de Medische Monitor.
9. ECOG van 0 of 1.

Uitsluitingscriteria:

1. Voorafgaande therapie met varlilumab of met een anti-CD27-antilichaam.
2. Eerdere behandeling met anti-PD-1-, anti-PD-L1- of anti-PD-L2-therapie.
3. Gebruik van elke experimentele immunotherapie.
4. Ontvangst van anti-CTLA-4 gerichte therapieën of andere checkpoint- of co-stimulerende therapie binnen 3 maanden voorafgaand aan de start van de studiebehandeling.
5. Chemotherapie binnen 21 dagen of ten minste 5 halfwaardetijden (welke korter is) voorafgaand aan de geplande staat van de studiebehandeling.
6. Systemische radiotherapie binnen 4 weken, voorafgaande focale radiotherapie binnen 2 weken, of radiofarmaca (strontium, samarium) binnen 8 weken voorafgaand aan de eerste dosis van de onderzoeksbehandeling.
7. Gebruik van immunosuppressiva binnen 4 weken of systemische corticosteroïden binnen 2 weken voorafgaand aan de eerste dosis van de onderzoeksbehandeling.
8. Andere eerdere maligniteiten, behalve adequaat behandelde basale of plaveiselcelkanker of in situ kankers; of een andere vorm van kanker waarvan de patiënt al minstens 3 jaar ziektevrij is.
9. Actieve, onbehandelde CZS-metastasen.
10. Actieve auto-immuunziekte of een gedocumenteerde geschiedenis van auto-immuunziekte.
11. Actieve diverticulitis.
12. Significante cardiovasculaire aandoeningen waaronder CHF, leptomeningeale ziekte, slecht gecontroleerde hypertensie of een MI binnen 6 maanden voorafgaand aan de dosering.
13. Bekend alcohol- of drugsmisbruik.