Intercontinental Cooperative Non-Hodgkin T-cell Lymphoma Prospective Registry Study
8 de setembro de 2020 atualizado por: Won Seog Kim, Samsung Medical Center
The better understanding of non-Hodgkin T-cell lymphoma is essential for establishing effective treatment strategy for non-Hodgkin T-cell lymphoma.
Therefore, the data about conical features and treatment outcomes of each subtype should be accumulated to establish treatment strategy.
However, the majority of previous data for non-Hodgkin T-cell lymphoma was from small case series of single institute.
Furthermore, as novel drugs were developed for the treatment of relapsed or refractory T-cell lymphoma, the date from patients who were treated with those novel drugs are especially required because their outcomes may reflect the outcomes of currently available treatments.
Thus, a multinational, multicenter prospective registry study is needed to provide information useful for establishing treatment strategies for T-cell lymphoma.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
500
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Seoul, Republica da Coréia, 135-710
- Samsung Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
T-cell non-Hodgkin lymphoma
Descrição
Inclusion Criteria:
- Pathologically diagnosed Mature T-cell non-Hodgkin lymphoma based on the World Health Organization classification 2008
- Newly diagnosed patients without a previous treatment history for T-cell lymphoma or relapsed/refractory T-cell lymphoma patients
- Age ≥19 years
- Written informed consent
Exclusion Criteria:
- Hodgkin lymphoma
- non-Hodgkin B-cell lymphoma
- Immature non-Hodgkin T-cell lymphoma: Precursor T-lymphoblastic lymphoma/leukemia
- Not understanding informed consent
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
non-Hodgkin T-cell Lymphoma
|
Survival and disease status follow-up at 1st primary treatment, 1st salvage treatment and 2nd salvage treatment
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Sobrevida geral
Prazo: 5 anos
|
5 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Sobrevida livre de progressão
Prazo: 5 anos
|
5 anos
|
|
Overall response rate to primary treatment and salvage treatment
Prazo: 5 years
|
5 years
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2020
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de fevereiro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de fevereiro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
25 de fevereiro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de setembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de setembro de 2020
Última verificação
1 de setembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2015-11-070
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Linfoma não Hodgkin de células T
-
National Cancer Institute (NCI)RescindidoLinfoma não Hodgkin cutâneo recorrente de células T | Linfoma não Hodgkin cutâneo de células T estágio I | Linfoma não Hodgkin cutâneo de células T estágio IIEstados Unidos
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)Ativo, não recrutandoLinfoma Não Hodgkin de Células T Maduras e Células NK Refratário | Linfoma não Hodgkin de células T maduras e células NK | Linfoma não Hodgkin maduro recorrente de células T e NK | Linfoma não Hodgkin cutâneo recorrente de células T | Linfoma não Hodgkin cutâneo de células T refratárioEstados Unidos
-
John ReneauAtivo, não recrutandoLinfoma não Hodgkin recorrente de células T | Linfoma não Hodgkin cutâneo primário recorrente de células T | Linfoma não Hodgkin cutâneo de células T estágio III | Linfoma não Hodgkin cutâneo de células T estágio IV | Linfoma Anaplásico Cutâneo Primário de Células Grandes | Linfoma não Hodgkin... e outras condiçõesEstados Unidos
-
TakedaConcluídoLinfoma Periférico de Células T | Linfoma de Hodgkin PediátricoJapão
-
Peking Union Medical College HospitalPeking University First Hospital; Chinese PLA General Hospital; Peking University... e outros colaboradoresRecrutamentoLinfoma Não Hodgkin de Células TChina
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)ConcluídoLinfoma Anaplásico de Grandes Células | Linfoma não Hodgkin recorrente de células T maduras e células NK | Linfoma Não Hodgkin de Células T Maduras e Células NK RefratárioEstados Unidos
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)RecrutamentoSíndrome de Sezary | Micose Fungóide Recorrente | Micose Fungóide Refratária | Linfoma não Hodgkin maduro recorrente de células T e NK | Micose Fungóide Foliculotrópica | Linfoma Refratário de Células T Periféricas, Sem Outra Especificação | Linfoma não Hodgkin cutâneo recorrente de células T | Linfoma...Estados Unidos
-
John ReneauRecrutamentoLinfoma não Hodgkin cutâneo primário recorrente de células T | Leucemia/Linfoma Recorrente de Células T do Adulto | Linfoma não Hodgkin primário cutâneo de células T refratário | Leucemia/Linfoma Refratário de Células T do AdultoEstados Unidos
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)ConcluídoLinfoma periférico de células T | Linfoma Anaplásico de Grandes Células | Linfoma angioimunoblástico de células T | Linfoma de células T/NK extranodal tipo nasal adulto | Linfoma hepatoesplênico de células T | Leucemia Linfoblástica Aguda Recorrente em Adultos | Linfoma de Hodgkin adulto recorrente e outras condiçõesEstados Unidos
-
Samsung Medical CenterRecrutamentoFase II de Lenalidomida Após Terapia de Salvamento em Linfoma de Células T Não-Hodgkin R/R (Lemon-T)Linfoma de células T não Hodgkin recidivante e/ou refratárioRepublica da Coréia
Ensaios clínicos em Prospective Registry
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandConcluído
-
Mayo ClinicConcluído
-
InterMuneConcluídoOsteopetroseEstados Unidos
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...ConcluídoCarcinoma hepatocelular | Metástase | InvasãoTaiwan