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Intercontinental Cooperative Non-Hodgkin T-cell Lymphoma Prospective Registry Study

8 septembre 2020 mis à jour par: Won Seog Kim, Samsung Medical Center
The better understanding of non-Hodgkin T-cell lymphoma is essential for establishing effective treatment strategy for non-Hodgkin T-cell lymphoma. Therefore, the data about conical features and treatment outcomes of each subtype should be accumulated to establish treatment strategy. However, the majority of previous data for non-Hodgkin T-cell lymphoma was from small case series of single institute. Furthermore, as novel drugs were developed for the treatment of relapsed or refractory T-cell lymphoma, the date from patients who were treated with those novel drugs are especially required because their outcomes may reflect the outcomes of currently available treatments. Thus, a multinational, multicenter prospective registry study is needed to provide information useful for establishing treatment strategies for T-cell lymphoma.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

500

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

19 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

T-cell non-Hodgkin lymphoma

La description

Inclusion Criteria:

  • Pathologically diagnosed Mature T-cell non-Hodgkin lymphoma based on the World Health Organization classification 2008
  • Newly diagnosed patients without a previous treatment history for T-cell lymphoma or relapsed/refractory T-cell lymphoma patients
  • Age ≥19 years
  • Written informed consent

Exclusion Criteria:

  • Hodgkin lymphoma
  • non-Hodgkin B-cell lymphoma
  • Immature non-Hodgkin T-cell lymphoma: Precursor T-lymphoblastic lymphoma/leukemia
  • Not understanding informed consent

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
non-Hodgkin T-cell Lymphoma
Autre: Prospective Registry

Survival and disease status follow-up at 1st primary treatment, 1st salvage treatment and 2nd salvage treatment

  1. Regimen
  2. Response Evaluation
  3. SUSAR(Suspected, Unexpected, Serious, Adverse Reaction) collection

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
La survie globale
Délai: 5 années
5 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Survie sans progression
Délai: 5 années
5 années
Overall response rate to primary treatment and salvage treatment
Délai: 5 years
5 years

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Samsung Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 février 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 février 2016

Première publication (Estimation)

25 février 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 septembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 septembre 2020

Dernière vérification

1 septembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2015-11-070

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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