Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intercontinental Cooperative Non-Hodgkin T-cell Lymphoma Prospective Registry Study

8. september 2020 opdateret af: Won Seog Kim, Samsung Medical Center
The better understanding of non-Hodgkin T-cell lymphoma is essential for establishing effective treatment strategy for non-Hodgkin T-cell lymphoma. Therefore, the data about conical features and treatment outcomes of each subtype should be accumulated to establish treatment strategy. However, the majority of previous data for non-Hodgkin T-cell lymphoma was from small case series of single institute. Furthermore, as novel drugs were developed for the treatment of relapsed or refractory T-cell lymphoma, the date from patients who were treated with those novel drugs are especially required because their outcomes may reflect the outcomes of currently available treatments. Thus, a multinational, multicenter prospective registry study is needed to provide information useful for establishing treatment strategies for T-cell lymphoma.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

T-cell non-Hodgkin lymphoma

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Pathologically diagnosed Mature T-cell non-Hodgkin lymphoma based on the World Health Organization classification 2008
  • Newly diagnosed patients without a previous treatment history for T-cell lymphoma or relapsed/refractory T-cell lymphoma patients
  • Age ≥19 years
  • Written informed consent

Exclusion Criteria:

  • Hodgkin lymphoma
  • non-Hodgkin B-cell lymphoma
  • Immature non-Hodgkin T-cell lymphoma: Precursor T-lymphoblastic lymphoma/leukemia
  • Not understanding informed consent

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
non-Hodgkin T-cell Lymphoma
Andet: Prospective Registry

Survival and disease status follow-up at 1st primary treatment, 1st salvage treatment and 2nd salvage treatment

  1. Regimen
  2. Response Evaluation
  3. SUSAR(Suspected, Unexpected, Serious, Adverse Reaction) collection

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Samlet overlevelse
Tidsramme: 5 år
5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Progressionsfri overlevelse
Tidsramme: 5 år
5 år
Overall response rate to primary treatment and salvage treatment
Tidsramme: 5 years
5 years

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Samsung Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. februar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. februar 2016

Først opslået (Skøn)

25. februar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. september 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. september 2020

Sidst verificeret

1. september 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2015-11-070

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Non-Hodgkin T-celle lymfom

Kliniske forsøg med Prospective Registry

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner