- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02691351
Intercontinental Cooperative Non-Hodgkin T-cell Lymphoma Prospective Registry Study
8. září 2020 aktualizováno: Won Seog Kim, Samsung Medical Center
The better understanding of non-Hodgkin T-cell lymphoma is essential for establishing effective treatment strategy for non-Hodgkin T-cell lymphoma.
Therefore, the data about conical features and treatment outcomes of each subtype should be accumulated to establish treatment strategy.
However, the majority of previous data for non-Hodgkin T-cell lymphoma was from small case series of single institute.
Furthermore, as novel drugs were developed for the treatment of relapsed or refractory T-cell lymphoma, the date from patients who were treated with those novel drugs are especially required because their outcomes may reflect the outcomes of currently available treatments.
Thus, a multinational, multicenter prospective registry study is needed to provide information useful for establishing treatment strategies for T-cell lymphoma.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
500
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika, 135-710
- Samsung Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
19 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
T-cell non-Hodgkin lymphoma
Popis
Inclusion Criteria:
- Pathologically diagnosed Mature T-cell non-Hodgkin lymphoma based on the World Health Organization classification 2008
- Newly diagnosed patients without a previous treatment history for T-cell lymphoma or relapsed/refractory T-cell lymphoma patients
- Age ≥19 years
- Written informed consent
Exclusion Criteria:
- Hodgkin lymphoma
- non-Hodgkin B-cell lymphoma
- Immature non-Hodgkin T-cell lymphoma: Precursor T-lymphoblastic lymphoma/leukemia
- Not understanding informed consent
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
non-Hodgkin T-cell Lymphoma
|
Survival and disease status follow-up at 1st primary treatment, 1st salvage treatment and 2nd salvage treatment
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Celkové přežití
Časové okno: 5 let
|
5 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Přežití bez progrese
Časové okno: 5 let
|
5 let
|
Overall response rate to primary treatment and salvage treatment
Časové okno: 5 years
|
5 years
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2020
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. února 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. února 2016
První zveřejněno (Odhad)
25. února 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. září 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. září 2020
Naposledy ověřeno
1. září 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2015-11-070
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Non-Hodgkinův T-buněčný lymfom
-
National Cancer Institute (NCI)Dokončeno
-
Imagine InstituteTakedaDokončenoEnteropathy Associated T-cell LymfomaFrancie
-
National Cancer Institute (NCI)UkončenoRecidivující kožní T-buněčný non-Hodgkinův lymfom | Stádium I kožní T-buněčný non-Hodgkinův lymfom | Stádium II kožní T-buněčný non-Hodgkinův lymfomSpojené státy
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktivní, ne náborRefrakterní zralé T-buňky a NK-buňky Non-Hodgkinův lymfom | Zralé T-buňky a NK-buňky Non-Hodgkinův lymfom | Recidivující zralý non-Hodgkinův lymfom T- a NK-buněk | Recidivující kožní T-buněčný non-Hodgkinův lymfom | Refrakterní kožní T-buněčný non-Hodgkinův lymfomSpojené státy
-
John ReneauAktivní, ne náborRecidivující T-buněčný non-Hodgkinův lymfom | Recidivující primární kožní T-buněčný non-Hodgkinův lymfom | Stádium III kožní T-buněčný non-Hodgkinův lymfom | Stádium IV kožní T-buněčný non-Hodgkinův lymfom | Primární kožní anaplastický velkobuněčný lymfom | Refrakterní primární kožní T-buněčný... a další podmínkySpojené státy
-
Deepa JagadeeshNáborAngioimunoblastický T-buněčný lymfom | T-buněčný lymfom | Dospělá T-buněčná leukémie/lymfom | Enteropathy Associated T-cell Lymfoma | Hepatoslezinný T-buněčný lymfom | NK T-buněčný lymfomSpojené státy
-
John ReneauNáborRecidivující primární kožní T-buněčný non-Hodgkinův lymfom | Recidivující dospělá leukémie/lymfom T-buněk | Refrakterní primární kožní T-buněčný non-Hodgkinův lymfom | Refrakterní dospělá T-buněčná leukémie/lymfomSpojené státy
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)DokončenoAnaplastický velkobuněčný lymfom | Recidivující zralé T-buňky a NK-buněčné non-Hodgkinovy lymfomy | Refrakterní zralé T-buňky a NK-buňky Non-Hodgkinův lymfomSpojené státy
-
University of Alabama at BirminghamUkončenoAnaplastický velkobuněčný lymfom | Angioimunoblastický T-buněčný lymfom | Periferní T-buněčné lymfomy | Dospělá T-buněčná leukémie | Dospělý T-buněčný lymfom | Nespecifikovaný periferní T-buněčný lymfom | Systémový typ T/Null Cell | Kožní t-buněčný lymfom s uzlinovým/viscerálním onemocněnímSpojené státy
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)NáborSezaryho syndrom | Recidivující mycosis Fungoides | Refrakterní Mycosis Fungoides | Recidivující zralý non-Hodgkinův lymfom T- a NK-buněk | Folikulotropní mykóza Fungoides | Refrakterní periferní T-buněčný lymfom, jinak nespecifikováno | Recidivující kožní T-buněčný non-Hodgkinův lymfom | Refrakterní...Spojené státy
Klinické studie na Prospective Registry
-
Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore...NáborAchondroplazie | HypochondroplazieItálie
-
Emory UniversityNábor
-
Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns...Nábor
-
University of UlmNábor
-
Swiss Hemophilia NetworkNábor
-
University of California, San FranciscoAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)UkončenoNovotvary prostatySpojené státy
-
Institut d'Investigació Biomèdica de BellvitgeNáborIntersticiální plicní onemocnění | Intersticiální fibrózaŠpanělsko
-
Clinica Universidad de Navarra, Universidad de...Nábor
-
Newcastle-upon-Tyne Hospitals NHS TrustNáborBetlémská myopatie | Ullrichova vrozená svalová dystrofie 1, Digenic, Col6A1/Col6A2 | Ullrichova vrozená svalová dystrofie 1, autozomálně recesivní | Ullrichova vrozená svalová dystrofie 1, autozomálně dominantní | Betlémská myopatie 1, autozomálně recesivní | UCMD | BTHLM1Spojené království
-
Newcastle UniversityLudwig-Maximilians - University of Munich; LGMD2i Research Fund; CureLGMD2iNáborSvalová dystrofie pletence končetin | Vrozená svalová dystrofie | LGMDR9 | LGMD2I | Walker-Warburgův syndrom | Onemocnění svalů, očí a mozku | Genová mutace FKRPSpojené království