Hipertermia e radioterapia de alta taxa de dose no tratamento de pacientes com câncer de próstata recorrente após a radiação

Critério de inclusão:

• Estado de desempenho de Karnofsky > 70%
• Sobrevida esperada de pelo menos 3 anos
• Consentimento informado assinado pelo sujeito
• Exame de sangue do antígeno prostático específico (PSA) até 60 dias antes do registro
• Biópsia de próstata com escore de Gleason e estadiamento TNM dentro de um ano antes do registro
• Nenhuma evidência de metástase na tomografia computadorizada (TC) ou na ressonância magnética (RM) da pelve nos 120 dias anteriores ao registro.
• Nenhuma evidência de metástase na cintilografia óssea dentro de 120 dias antes do registro
• Até 60 dias antes do registro, valores hematológicos mínimos: contagem absoluta de neutrófilos > 1.500/mm^3
• Até 60 dias antes do registro, valores hematológicos mínimos: hemoglobina > 8,0 g/dl
• Até 60 dias antes do registro, valores hematológicos mínimos: contagem de plaquetas > 100.000/mm^3
• Homens com potencial para engravidar devem estar dispostos a consentir o uso de métodos contraceptivos eficazes durante o tratamento e por pelo menos 3 meses após o término do tratamento
• Adenocarcinoma persistente ou recorrente histologicamente comprovado da próstata após radioterapia externa ou braquiterapia prévia
• Privação anterior de androgênio ou quimioterapia é permitida se descontinuada pelo menos 30 dias antes da inscrição
• Doença concomitante - pacientes em tratamento para condições médicas concomitantes serão elegíveis para tratamento de protocolo se, na opinião do médico responsável pelo tratamento de hipertermia, a condição médica concomitante não interferir no processo de tratamento ou nas avaliações do paciente, nem adicionar significativamente ao riscos ou complicações do tratamento

Critério de exclusão:

• Histórico de cirurgia urológica ou procedimentos que predispõem a complicações geniturinárias (GU) após a radiação, ou seja, anastomoses, reparo de estenose, ressecção transuretral, etc. (será determinado pelo oncologista de radiação)
• Terapia termal ablativa anterior para câncer de próstata (por exemplo, ultrassom focalizado de alta intensidade [HIFU] ou crioablação)
• Doença metastática distante documentada
• Paciente com outras comorbidades que, na opinião do médico assistente, seriam uma contra-indicação para a participação no protocolo (por exemplo, doença inflamatória intestinal)
• Incompetência mental ou encarceramento criminal