Hipertermia y radioterapia de alta tasa de dosis en el tratamiento de pacientes con cáncer de próstata recurrente después de la radiación

Criterios de inclusión:

• Estado funcional de Karnofsky > 70 %
• Supervivencia esperada de al menos 3 años
• Consentimiento informado firmado por el sujeto
• Análisis de sangre del antígeno prostático específico (PSA) dentro de los 60 días anteriores al registro
• Biopsia de próstata con puntaje de Gleason y estadificación TNM dentro del año anterior al registro
• No hay evidencia de metástasis en la tomografía computarizada (TC) o resonancia magnética nuclear (RMN) de la pelvis dentro de los 120 días anteriores al registro.
• Sin evidencia de metástasis en la gammagrafía ósea dentro de los 120 días anteriores al registro
• Dentro de los 60 días anteriores al registro, valores mínimos hematológicos: recuento absoluto de neutrófilos > 1500/mm^3
• Dentro de los 60 días previos al registro, valores mínimos hematológicos: hemoglobina > 8,0 g/dl
• Dentro de los 60 días anteriores al registro, valores mínimos hematológicos: recuento de plaquetas > 100 000/mm^3
• Los hombres en edad fértil deben estar dispuestos a dar su consentimiento para usar métodos anticonceptivos efectivos durante el tratamiento y durante al menos 3 meses después de finalizar el tratamiento.
• Adenocarcinoma de próstata persistente o recurrente comprobado histológicamente después de radioterapia de haz externo o braquiterapia previa
• Se permite la privación de andrógenos o la quimioterapia previa si se interrumpe al menos 30 días antes de la inscripción
• Enfermedad concurrente: los pacientes en tratamiento por condiciones médicas concurrentes serán elegibles para el tratamiento de protocolo si, en opinión del médico responsable del tratamiento de hipertermia, la condición médica concurrente no interferirá con el proceso del tratamiento o las evaluaciones del paciente ni contribuirá significativamente a la riesgos o complicaciones del tratamiento

Criterio de exclusión:

• Antecedentes de cirugía urológica o procedimientos que predispongan a complicaciones genitourinarias (GU) después de la radiación, es decir, anastomosis, reparación de estenosis, resección transuretral, etc. (será determinado por el oncólogo radioterápico)
• Terapia de ablación térmica previa para el cáncer de próstata (p. ultrasonido enfocado de alta intensidad [HIFU] o crioablación)
• Enfermedad metastásica a distancia documentada
• Paciente con otras comorbilidades que, en opinión del médico tratante, serían una contraindicación para la participación en el protocolo (p. Enfermedad inflamatoria intestinal)
• Incompetencia mental o encarcelamiento criminal