Efeito da Risperidona nas Funções Cognitivas em Adolescentes com TDAH e Distúrbios Comportamentais

Objetivo do estudo: Avaliar o efeito da potencialização de antipsicóticos atípicos, especificamente risperidona, em domínios cognitivos específicos em adolescentes com TDAH e distúrbios comportamentais.

Hipóteses:

1. A risperidona melhora o desempenho em tarefas que avaliam atenção, memória verbal, memória visual e memória de trabalho em adolescentes com TDAH e DBDs
2. A risperidona prejudicará o desempenho em tarefas que avaliam a memória espacial e algumas funções executivas em adolescentes com TDAH e DBDs.
3. A risperidona, mas não outro antipsicótico atípico, melhorará o desempenho no IGT.

Design de estudo

Em geral:

Este estudo é um ensaio clínico controlado observacional prospectivo aberto.

O estudo planejado irá comparar o desempenho, com e sem o efeito da risperidona, em várias tarefas cognitivas em crianças e adolescentes diagnosticados com TDAH.

Cada sujeito realizará uma bateria de tarefas cognitivas usando a Penn Web-Based Computerized Neurocognitive Battery (WebCNP) e o Iowa Gambling Test (IGT).

Procedimento experimental

Cada indivíduo em potencial e seus pais serão rastreados por telefone para o estudo. Todos os sujeitos inscritos serão instruídos a evitar qualquer tratamento estimulante nos dias das sessões de avaliação. No dia da inscrição, cada indivíduo será avaliado por uma entrevista médica básica padrão e exames físicos e neurológicos para evidências de distúrbios neurológicos e físicos atuais. Eles também serão avaliados pela Avaliação de Desenvolvimento e Bem-Estar (DAWBA) para evidências de quaisquer transtornos psiquiátricos. Os pais também responderão ao questionário DAWBA. Os indivíduos que se qualificarem para o estudo e seus pais receberão uma explicação abrangente sobre o estudo e assinarão um formulário de consentimento informado. Os indivíduos então completarão a Bateria Neurocognitiva Computadorizada Baseada na Web da Penn (WebCNP) e o Iowa Gambling Test (IGT). A primeira sessão levará aproximadamente 2,5 horas. Todos os indivíduos passarão por uma sessão de acompanhamento aproximadamente um mês após a primeira sessão. A segunda sessão levará aproximadamente 2 horas. Os indivíduos do Grupo II serão instruídos a iniciar a administração da risperidona após a primeira sessão e no dia da sessão seguinte. Os sujeitos do Grupo III serão instruídos a tomar sua risperidona ou outro tratamento antipsicótico atípico nos dias do experimento na noite anterior à sessão pelo menos 8 horas antes das sessões e no mês entre elas. Os tratamentos com Risperidona serão administrados apenas de acordo com a decisão e orientação do médico do sujeito. Todos os sujeitos serão convidados a realizar o Penn Continuous Performance Test pela terceira vez, sob a influência de seu tratamento estimulante. O QI normal será verificado usando a tarefa Matrizes Progressivas de Raven, que faz parte da bateria WebCNP.