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Identification of Markers (Klotho-FGF23 Axis) as Determinant in the Evolution of Arterial Stiffness During the First Year of Renal Transplant (KLOTHO)

20 de fevereiro de 2018 atualizado por: Hopital Foch
The primary objective is to show that the contribution of Klotho by the renal graft is an independent determinant of the evolution of the recipient's central arterial stiffness during the first year of renal transplant. The contribution of Klotho by the graft will be estimated by: its circulating concentrations assay, its urinary excretion assay, and, indirectly, by the circulating concentrations of FGF23. The recipient's central arterial stiffness will be estimated by the measure of the carotid-femoral pulse wave velocity, noninvasive reference method for measuring aortic stiffness in human.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

117

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Paris, França, 75015
        • AH-HP Hôpital Necker enfants malades
      • Suresnes, França, 92150
        • Hôpital Foch

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Man or woman 18 to 70 years old
  • Renal transplant
  • Dead donor or alive donor
  • Immunosuppression including a calcineurin inhibitor
  • Written consent

Exclusion Criteria:

  • MultipleTransplant
  • Morbid Obesity (Body Mass Index (BMI)> 40 kg/m2 sc)
  • Cardiac Arrhythmia
  • Lower limbs occlusive arterial disease
  • Impossibility to understand the information form

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Renal Transplant

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Carotid-femoral pulse wave velocity
Prazo: 12 months
12 months

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Sectional carotid stiffness
Prazo: 12 months
12 months
Carotid intima-media thickness
Prazo: 12 months
12 months
Endothelial function
Prazo: 12 months
12 months
Arterial calcification
Prazo: 12 months
12 months
Pulsed central veinous pressure
Prazo: 12 months
12 months
Klotho concentration
Prazo: 1 day
1 day
FGF23 concentration
Prazo: 1 day
1 day

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Michel Delahousse, MD, Hôpital Foch

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2011

Conclusão Primária (Real)

28 de janeiro de 2014

Conclusão do estudo (Real)

28 de janeiro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de outubro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de outubro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

1 de novembro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de fevereiro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de fevereiro de 2018

Última verificação

1 de janeiro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2010/26
  • 2010-A00413-36 (Outro identificador: ANSM)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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