Investigação da Farmacocinética, Farmacodinâmica, Segurança e Tolerabilidade de Doses Múltiplas de Somapacitan em Indivíduos com Graus Leve e Moderado de Insuficiência Hepática em comparação com Indivíduos com Função Hepática Normal.

Critério de inclusão:

• Homem ou mulher de 18 a 75 anos (ambos incluídos)
• Índice de massa corporal de 18,5-39,9 kg/m² (ambos inclusos)
• Indivíduos com função hepática normal ou insuficiência hepática (leve ou moderada)

Critério de exclusão:

• Mulher que está grávida, amamentando ou pretende engravidar ou tem potencial para engravidar e não está usando um método contraceptivo adequado (medida contraceptiva adequada conforme exigido pela regulamentação ou prática local) por pelo menos 16 dias após a última administração do produto experimental
• Homem em idade reprodutiva que ou cujo(s) parceiro(s) não esteja(m) usando métodos anticoncepcionais adequados (medidas anticoncepcionais adequadas conforme exigido pela regulamentação ou prática local) ou homem que não esteja disposto a abster-se de doar sêmen por pelo menos 16 dias após a última administração do produto experimental
• Qualquer coleta de sangue superior a 25 mL nos últimos 30 dias ou doação de sangue ou plasma superior a 400 mL nos 90 dias anteriores à triagem
• Qualquer distúrbio, exceto condições associadas a comprometimento hepático no grupo de indivíduos com função hepática comprometida, que na opinião do investigador possa comprometer a segurança do indivíduo, a avaliação dos resultados ou a conformidade com o protocolo