Undersøkelse av farmakokinetikk, farmakodynamikk, sikkerhet og tolerabilitet av flere doser somapasitan hos personer med mild og moderat grad av nedsatt leverfunksjon sammenlignet med personer med normal leverfunksjon.

Inklusjonskriterier:

• Mann eller kvinne i alderen 18-75 år (begge inkludert)
• Kroppsmasseindeks på 18,5-39,9 kg/kvm (begge inkludert)
• Personer med normal leverfunksjon eller nedsatt leverfunksjon (mild eller moderat)

Ekskluderingskriterier:

• Kvinne som er gravid, ammer eller har til hensikt å bli gravid eller er i fertil alder og ikke bruker en adekvat prevensjonsmetode (tilstrekkelig prevensjonstiltak som kreves av lokale forskrifter eller praksis) i minst 16 dager etter siste administrasjon av prøveproduktet
• Mann i reproduktiv alder som eller hvis partner(e) ikke bruker tilstrekkelige prevensjonsmetoder (tilstrekkelige prevensjonstiltak som kreves av lokale forskrifter eller praksis) eller mann som ikke er villig til å avstå fra å donere sæd i minst 16 dager etter siste administrasjon av prøveprodukt
• Enhver blodprøvetaking på over 25 ml de siste 30 dagene, eller donasjon av blod eller plasma på over 400 ml i løpet av de 90 dagene før screening
• Enhver lidelse, bortsett fra tilstander assosiert med nedsatt leverfunksjon i gruppen av personer med nedsatt leverfunksjon, som etter etterforskerens mening kan sette forsøkspersonens sikkerhet, evaluering av resultater eller overholdelse av protokollen i fare