Indagine su farmacocinetica, farmacodinamica, sicurezza e tollerabilità di dosi multiple di somapacitan in soggetti con gradi lievi e moderati di compromissione epatica rispetto a soggetti con funzionalità epatica normale.

Criterio di inclusione:

• Maschio o femmina di età compresa tra 18 e 75 anni (entrambi inclusi)
• Indice di massa corporea di 18,5-39,9 kg/mq (entrambi inclusi)
• Soggetti con funzionalità epatica normale o compromissione epatica (lieve o moderata)

Criteri di esclusione:

• Donne in gravidanza, in allattamento o che intendono iniziare una gravidanza o in età fertile e che non utilizzano un metodo contraccettivo adeguato (misura contraccettiva adeguata come richiesto dalla normativa o pratica locale) per almeno 16 giorni dopo l'ultima somministrazione del prodotto sperimentale
• Maschio in età riproduttiva che o il cui/i partner/i non utilizza metodi contraccettivi adeguati (misure contraccettive adeguate come richiesto dalla normativa o pratica locale) o maschio che non è disposto ad astenersi dal donare lo sperma per almeno 16 giorni dopo l'ultima somministrazione del prodotto sperimentale
• Qualsiasi prelievo di sangue superiore a 25 ml negli ultimi 30 giorni o donazione di sangue o plasma superiore a 400 ml nei 90 giorni precedenti lo screening
• Qualsiasi disturbo, ad eccezione delle condizioni associate a compromissione epatica nel gruppo di soggetti con funzionalità epatica compromessa, che secondo l'opinione dello sperimentatore potrebbe mettere a repentaglio la sicurezza del soggetto, la valutazione dei risultati o il rispetto del protocollo