Investigación de farmacocinética, farmacodinámica, seguridad y tolerabilidad de dosis múltiples de somapacitan en sujetos con grados leves y moderados de insuficiencia hepática en comparación con sujetos con función hepática normal.

Criterios de inclusión:

• Hombre o mujer de 18 a 75 años (ambos inclusive)
• Índice de masa corporal de 18,5-39,9 kg/m2 (ambos incluidos)
• Sujetos con función hepática normal o insuficiencia hepática (leve o moderada)

Criterio de exclusión:

• Mujer que está embarazada, amamantando o tiene la intención de quedar embarazada o está en edad fértil y no usa un método anticonceptivo adecuado (medida anticonceptiva adecuada según lo requiera la regulación o práctica local) durante al menos 16 días después de la última administración del producto de prueba
• Varón en edad reproductiva cuya(s) pareja(s) no esté(n) utilizando métodos anticonceptivos adecuados (medidas anticonceptivas adecuadas según lo exijan las normas o prácticas locales) o varón que no esté dispuesto a abstenerse de donar semen durante al menos 16 días después de la última administración del producto de prueba
• Cualquier extracción de sangre de más de 25 ml en los últimos 30 días, o donación de sangre o plasma de más de 400 ml dentro de los 90 días anteriores a la selección
• Cualquier trastorno, excepto las condiciones asociadas con insuficiencia hepática en el grupo de sujetos con función hepática comprometida, que en opinión del investigador podría poner en peligro la seguridad del sujeto, la evaluación de los resultados o el cumplimiento del protocolo.