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Motivação para Colonoscopia em Pacientes com Teste Fecal Imunoquímico Positivo (Colofit+)

2 de julho de 2018 atualizado por: Patricia Soler-Michel

Avaliação de uma estratégia de telefonema motivacional para melhorar a participação na colonoscopia, para pacientes com teste fecal imunoquímico positivo: Colofit + Study

Pacientes com teste fecal imunoquímico positivo devem ser submetidos a colonoscopia. Cerca de 10% não realiza a colonoscopia. Este estudo avalia o impacto de um telefonema motivacional (dado por um médico) para melhorar a participação na colonoscopia. E tentar entender porque esses pacientes não querem fazer esse exame.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

127

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Lyon, França, 69005
        • Adémas-69

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

51 anos a 77 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • teste fecal imunoquímico positivo, mas nenhuma colonoscopia realizada apesar de uma sequência completa de lembrete (3 letras)

Critério de exclusão:

  • colonoscopia feita

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Estudo COLOFIT+
Telefonema motivacional personalizado, feito por um médico
Comportamental: Intervenção Colofit+
Chamada telefônica personalizada, feita pelo estudante de medicina em nome da Adémas-69, organização de rastreamento de câncer na associação da área de Rhône. Este é um apelo motivacional para encorajar os pacientes com teste fecal imunoquímico positivo a realizarem a sua colonoscopia.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Participação na colonoscopia
Prazo: Da data do telefonema até a data da primeira colonoscopia documentada avaliada até 6 meses
Colonoscopia realizada seis meses após nosso telefonema
Da data do telefonema até a data da primeira colonoscopia documentada avaliada até 6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
razões para rejeitar a colonoscopia
Prazo: Os motivos para rejeitar a colonoscopia serão avaliados apenas durante o telefonema e avaliados até o final deste telefonema
perguntaremos aos pacientes por que eles não realizaram a colonoscopia
Os motivos para rejeitar a colonoscopia serão avaliados apenas durante o telefonema e avaliados até o final deste telefonema
câncer e adenoma detectados
Prazo: Da data do telefonema até a data do primeiro resultado documentado da colonoscopia avaliado até 6 meses após o telefonema
número de câncer e adenoma detectados durante a colonoscopia
Da data do telefonema até a data do primeiro resultado documentado da colonoscopia avaliado até 6 meses após o telefonema

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patricia Soler-Michel

Investigadores

  • Diretor de estudo: Thierry Ponchon, PHD, Hôpital Edouard Herriot

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

23 de maio de 2017

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

16 de março de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de setembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de setembro de 2017

Primeira postagem (Real)

8 de setembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de julho de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de julho de 2018

Última verificação

1 de julho de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IDRCB 2017-A00635-48

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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