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Motivazione della colonscopia per i pazienti con test fecale immunochimico positivo (Colofit+)

2 luglio 2018 aggiornato da: Patricia Soler-Michel

Valutazione di una strategia di telefonata motivazionale per migliorare la partecipazione alla colonscopia, per i pazienti con un test fecale immunochimico positivo: Colofit + studio

I pazienti con un test fecale immunochimico positivo, devono sottoporsi a una colonscopia. Circa il 10% non realizza la colonscopia. Questo studio valuta l'impatto di una telefonata motivazionale (data da un medico) per migliorare la partecipazione alla colonscopia. E cercare di capire perché questi pazienti non vogliono fare questo esame.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

127

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Lyon, Francia, 69005
        • Adémas-69

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 51 anni a 77 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • test fecale immunochimico positivo ma nessuna colonscopia eseguita nonostante una sequenza completa di promemoria (3 lettere)

Criteri di esclusione:

  • colonscopia eseguita

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Studio COLOFIT+
Telefonata motivazionale personalizzata, effettuata da un medico
Comportamentale: Intervento Colofit+
Telefonata personalizzata, fatta dallo studente di medicina a nome di Adémas-69, ha organizzato lo screening dei tumori nell'associazione dell'area del Rodano. Questa è una chiamata motivazionale per incoraggiare i pazienti con un test fecale immunochimico positivo, a realizzare la loro colonscopia.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Partecipazione alla colonscopia
Lasso di tempo: Dalla data della telefonata fino alla data della prima colonscopia documentata valutata fino a 6 mesi
Colonscopia fatta sei mesi dopo la nostra telefonata
Dalla data della telefonata fino alla data della prima colonscopia documentata valutata fino a 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
ragioni per rifiutare la colonscopia
Lasso di tempo: I motivi del rifiuto della colonscopia saranno valutati solo durante la telefonata e valutati fino alla fine di questa telefonata
chiederemo ai pazienti perché non hanno effettuato la loro colonscopia
I motivi del rifiuto della colonscopia saranno valutati solo durante la telefonata e valutati fino alla fine di questa telefonata
cancro e adenoma rilevati
Lasso di tempo: Dalla data della telefonata fino alla data del primo risultato documentato della colonscopia valutato fino a 6 mesi dopo la telefonata
numero di tumori e adenomi rilevati durante la colonscopia
Dalla data della telefonata fino alla data del primo risultato documentato della colonscopia valutato fino a 6 mesi dopo la telefonata

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Patricia Soler-Michel

Investigatori

  • Direttore dello studio: Thierry Ponchon, PHD, Hôpital Edouard Herriot

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 maggio 2017

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

16 marzo 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 settembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 settembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

8 settembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 luglio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 luglio 2018

Ultimo verificato

1 luglio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IDRCB 2017-A00635-48

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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