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Motivación de colonoscopia para pacientes con prueba fecal inmunoquímica positiva (Colofit+)

2 de julio de 2018 actualizado por: Patricia Soler-Michel

Evaluación de una estrategia de llamada telefónica motivacional para mejorar la participación en la colonoscopia, para pacientes con una prueba fecal inmunoquímica positiva: estudio Colofit +

Los pacientes con una prueba inmunoquímica fecal positiva deben someterse a una colonoscopia. Alrededor del 10% no se da cuenta de la colonoscopia. Este estudio evalúa el impacto de una llamada telefónica motivacional (dada por un médico) para mejorar la participación en la colonoscopia. Y trate de entender por qué estos pacientes no quieren hacer este examen.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

127

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Lyon, Francia, 69005
        • Adémas-69

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

51 años a 77 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • prueba inmunoquímica fecal positiva pero no se realizó colonoscopia a pesar de una secuencia completa de recordatorio (3 letras)

Criterio de exclusión:

  • colonoscopia hecha

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Estudio COLOFIT+
Llamada telefónica motivacional personalizada, realizada por un médico
Conductual: Intervención Colofit+
Llamada telefónica personalizada, realizada por el estudiante de medicina en nombre de Adémas-69, organizó la detección de cánceres en la asociación de la región del Ródano. Este es un llamado motivacional para alentar a los pacientes con prueba inmunoquímica fecal positiva, a realizarse su colonoscopía.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Participación a la colonoscopia
Periodo de tiempo: Desde la fecha de la llamada telefónica hasta la fecha de la primera colonoscopia documentada evaluada hasta 6 meses
Colonoscopia realizada seis meses después de nuestra llamada telefónica
Desde la fecha de la llamada telefónica hasta la fecha de la primera colonoscopia documentada evaluada hasta 6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
razones para rechazar la colonoscopia
Periodo de tiempo: Las razones para rechazar la colonoscopia se evaluarán solo durante la llamada telefónica y se evaluarán hasta el final de esta llamada telefónica.
Preguntaremos a los pacientes por qué no se realizaron la colonoscopia
Las razones para rechazar la colonoscopia se evaluarán solo durante la llamada telefónica y se evaluarán hasta el final de esta llamada telefónica.
cáncer y adenoma detectados
Periodo de tiempo: Desde la fecha de la llamada telefónica hasta la fecha del primer resultado documentado de la colonoscopia evaluado hasta 6 meses después de la llamada telefónica
número de cánceres y adenomas detectados durante la colonoscopia
Desde la fecha de la llamada telefónica hasta la fecha del primer resultado documentado de la colonoscopia evaluado hasta 6 meses después de la llamada telefónica

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Patricia Soler-Michel

Investigadores

  • Director de estudio: Thierry Ponchon, PHD, Hôpital Edouard Herriot

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

23 de mayo de 2017

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2017

Finalización del estudio (Actual)

16 de marzo de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de septiembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de septiembre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

8 de septiembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de julio de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de julio de 2018

Última verificación

1 de julio de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IDRCB 2017-A00635-48

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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