Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Colonoscopiemotivatie voor patiënten met een positieve immunochemische fecale test (Colofit+)

2 juli 2018 bijgewerkt door: Patricia Soler-Michel

Evaluatie van een motiverende telefoongesprekstrategie om de deelname aan colonoscopie te verbeteren, voor patiënten met een positieve immunochemische fecale test: Colofit + studie

Patiënten met een positieve immunochemische fecale test moeten een colonoscopie ondergaan. Ongeveer 10% beseft de colonoscopie niet. Deze studie evalueert de impact van een motiverend telefoontje (gegeven door een arts) om deelname aan colonoscopie te verbeteren. En probeer te begrijpen waarom deze patiënt dit onderzoek niet wil doen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

127

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Lyon, Frankrijk, 69005
        • Adémas-69

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

51 jaar tot 77 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • immunochemische fecale test positief maar geen colonoscopie uitgevoerd ondanks een volledige reeks herinneringen (3 letters)

Uitsluitingscriteria:

  • colonoscopie gedaan

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: COLOFIT+ Studie
Persoonlijk motiverend telefoontje, gedaan door een arts
Gedragsmatig: Colofit+ interventie
Persoonlijk telefoontje, gedaan door de geneeskundestudent namens Adémas-69, georganiseerde kankerscreening in de Rhône-regio. Dit is een motiverende oproep om patiënten met een immunochemische fecale test positief aan te moedigen hun colonoscopie te realiseren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Deelname aan de colonoscopie
Tijdsspanne: Vanaf de datum van het telefoongesprek tot de datum van de eerste beoordeelde gedocumenteerde coloscopie tot 6 maanden
Colonoscopie gedaan zes maanden na ons telefoontje
Vanaf de datum van het telefoongesprek tot de datum van de eerste beoordeelde gedocumenteerde coloscopie tot 6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
redenen om coloscopie af te wijzen
Tijdsspanne: Redenen voor het afwijzen van coloscopie worden alleen tijdens het telefoongesprek beoordeeld en beoordeeld tot het einde van dit telefoongesprek
we zullen patiënten vragen waarom ze hun colonoscopie niet realiseren
Redenen voor het afwijzen van coloscopie worden alleen tijdens het telefoongesprek beoordeeld en beoordeeld tot het einde van dit telefoongesprek
kanker en adenoom ontdekt
Tijdsspanne: Vanaf de datum van het telefoongesprek tot de datum van het eerste gedocumenteerde resultaat van de colonoscopie, tot 6 maanden na het telefoongesprek
aantal kanker en adenoom gedetecteerd tijdens colonoscopie
Vanaf de datum van het telefoongesprek tot de datum van het eerste gedocumenteerde resultaat van de colonoscopie, tot 6 maanden na het telefoongesprek

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Patricia Soler-Michel

Onderzoekers

  • Studie directeur: Thierry Ponchon, PHD, Hôpital Edouard Herriot

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

23 mei 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

16 maart 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 september 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 september 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 september 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 juli 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 juli 2018

Laatst geverifieerd

1 juli 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IDRCB 2017-A00635-48

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Darmkanker

Klinische onderzoeken op Colofit+ interventie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Japan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren