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Motivation de la coloscopie pour les patients avec test fécal immunochimique positif (Colofit+)

2 juillet 2018 mis à jour par: Patricia Soler-Michel

Évaluation d'une stratégie d'appels téléphoniques motivationnels pour améliorer la participation à la coloscopie, pour les patients ayant un test immunochimique fécal positif : étude Colofit +

Les patients dont le test immunochimique fécal est positif doivent subir une coloscopie. Environ 10% ne réalisent pas la coloscopie. Cette étude évalue l'impact d'un appel téléphonique de motivation (donné par un médecin) pour améliorer la participation à la coloscopie. Et essayez de comprendre pourquoi ces patients ne veulent pas faire cet examen.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

127

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Lyon, France, 69005
        • Adémas-69

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

51 ans à 77 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • test immunochimique fécal positif mais pas de coloscopie réalisée malgré une séquence complète de rappel (3 lettres)

Critère d'exclusion:

  • coloscopie faite

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Étude COLOFIT+
Appel téléphonique de motivation personnalisé, effectué par un médecin
Comportemental: Intervention Colofit+
Appel téléphonique personnalisé, effectué par l'étudiant en médecine au nom d'Adémas-69, organisé le dépistage des cancers dans l'association de la région Rhône. Il s'agit d'un appel motivationnel pour encourager les patients avec un test immunochimique fécal positif, à réaliser leur coloscopie.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Participation à la coloscopie
Délai: De la date de l'appel téléphonique jusqu'à la date de la première coloscopie documentée évaluée jusqu'à 6 mois
Coloscopie faite six mois après notre appel téléphonique
De la date de l'appel téléphonique jusqu'à la date de la première coloscopie documentée évaluée jusqu'à 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
raisons du refus de la coloscopie
Délai: Les raisons du rejet de la coloscopie seront évaluées lors de l'appel téléphonique uniquement, et évaluées jusqu'à la fin de cet appel téléphonique
nous demanderons aux patients pourquoi ils n'ont pas réalisé leur coloscopie
Les raisons du rejet de la coloscopie seront évaluées lors de l'appel téléphonique uniquement, et évaluées jusqu'à la fin de cet appel téléphonique
cancer et adénome détectés
Délai: De la date de l'appel téléphonique jusqu'à la date du premier résultat de coloscopie documenté évalué jusqu'à 6 mois après l'appel téléphonique
nombre de cancers et d'adénomes détectés lors d'une coloscopie
De la date de l'appel téléphonique jusqu'à la date du premier résultat de coloscopie documenté évalué jusqu'à 6 mois après l'appel téléphonique

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Patricia Soler-Michel

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Thierry Ponchon, PHD, Hôpital Edouard Herriot

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

23 mai 2017

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

16 mars 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 septembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 septembre 2017

Première publication (Réel)

8 septembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 juillet 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 juillet 2018

Dernière vérification

1 juillet 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IDRCB 2017-A00635-48

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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