Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Koloskopimotivasjon for pasienter med positiv immunkjemisk avføringstest (Colofit+)

2. juli 2018 oppdatert av: Patricia Soler-Michel

Evaluering av en motiverende telefonsamtalestrategi for å forbedre koloskopideltakelsen, for pasienter med en positiv immunkjemisk avføringstest: Colofit + studie

Pasienter med en immunokjemisk avføringstest positiv, må gjennomgå en koloskopi. Rundt 10% skjønner ikke koloskopien. Denne studien evaluerer virkningen av en motiverende telefonsamtale (gitt av en lege) for å forbedre deltakelse i koloskopi. Og prøv å forstå hvorfor denne pasienten ikke vil gjøre denne undersøkelsen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

127

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Lyon, Frankrike, 69005
        • Adémas-69

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

51 år til 77 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • immunkjemisk fekal test positiv, men ingen koloskopi utført til tross for en full sekvens med påminnelse (3 bokstaver)

Ekskluderingskriterier:

  • koloskopi utført

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: COLOFIT+-studie
Personlig motiverende telefonsamtale, utført av en lege
Atferdsmessig: Colofit+ intervensjon
Personlig telefonsamtale, utført av medisinstudenten i navnet Adémas-69, organiserte kreftscreening i Rhône-områdets forening. Dette er en motiverende oppfordring for å oppmuntre pasienter med en positiv immunokjemisk avføringstest til å gjennomføre koloskopi.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Deltakelse i koloskopi
Tidsramme: Fra dato for telefonsamtale til dato for første dokumenterte koloskopi vurdert inntil 6 måneder
Koloskopi gjort seks måneder etter vår telefonsamtale
Fra dato for telefonsamtale til dato for første dokumenterte koloskopi vurdert inntil 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
grunner til å avvise koloskopi
Tidsramme: Årsaker til å avvise koloskopi vil kun bli vurdert under telefonsamtalen, og vurdert til slutten av denne telefonsamtalen
vi vil spørre pasientene om hvorfor de ikke innså koloskopien sin
Årsaker til å avvise koloskopi vil kun bli vurdert under telefonsamtalen, og vurdert til slutten av denne telefonsamtalen
kreft og adenom påvist
Tidsramme: Fra dato for telefonsamtale til dato for første dokumenterte koloskopiresultat vurdert opptil 6 måneder etter telefonsamtale
antall kreft og adenom oppdaget under koloskopi
Fra dato for telefonsamtale til dato for første dokumenterte koloskopiresultat vurdert opptil 6 måneder etter telefonsamtale

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Patricia Soler-Michel

Etterforskere

  • Studieleder: Thierry Ponchon, PHD, Hôpital Edouard Herriot

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

23. mai 2017

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2017

Studiet fullført (Faktiske)

16. mars 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. september 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. september 2017

Først lagt ut (Faktiske)

8. september 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. juli 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. juli 2018

Sist bekreftet

1. juli 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IDRCB 2017-A00635-48

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tykktarmskreft

Kliniske studier på Colofit+ intervensjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Taiwan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere