- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03276091
Koloskopie-Motivation für Patienten mit positivem immunochemischem Stuhltest (Colofit+)
2. Juli 2018 aktualisiert von: Patricia Soler-Michel
Bewertung einer motivierenden Anrufstrategie zur Verbesserung der Teilnahme an der Koloskopie bei Patienten mit einem positiven immunchemischen Stuhltest: Studie Colofit +
Patienten mit einem positiven immunchemischen Stuhltest müssen sich einer Darmspiegelung unterziehen.
Etwa 10 % erkennen die Darmspiegelung nicht.
Diese Studie bewertet die Wirkung eines motivierenden Telefonanrufs (durch einen Arzt) zur Verbesserung der Teilnahme an der Koloskopie.
Und versuchen Sie zu verstehen, warum diese Patienten diese Untersuchung nicht machen wollen.
Studienübersicht
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
127
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Lyon, Frankreich, 69005
- Adémas-69
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
51 Jahre bis 77 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Immunchemischer Stuhltest positiv, aber trotz vollständiger Erinnerungssequenz (3 Buchstaben) keine Darmspiegelung durchgeführt
Ausschlusskriterien:
- Koloskopie gemacht
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: COLOFIT+ Studie
Personalisiertes Motivationstelefonat, durchgeführt von einem Arzt
|
Personalisierter Anruf, durchgeführt vom Medizinstudenten im Namen von Adémas-69, organisierte Krebsvorsorge im Verband der Rhône-Region.
Dies ist ein Motivationsaufruf, um Patienten mit einem positiven immunchemischen Stuhltest zu ermutigen, ihre Darmspiegelung durchzuführen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Teilnahme an der Darmspiegelung
Zeitfenster: Vom Datum des Telefonanrufs bis zum Datum der ersten dokumentierten Darmspiegelung bis zu 6 Monate
|
Darmspiegelung sechs Monate nach unserem Anruf
|
Vom Datum des Telefonanrufs bis zum Datum der ersten dokumentierten Darmspiegelung bis zu 6 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Gründe für die Ablehnung einer Koloskopie
Zeitfenster: Gründe für die Ablehnung einer Koloskopie werden nur während des Telefonats und bis zum Ende dieses Telefonats bewertet
|
Wir werden die Patienten fragen, warum sie ihre Darmspiegelung nicht durchgeführt haben
|
Gründe für die Ablehnung einer Koloskopie werden nur während des Telefonats und bis zum Ende dieses Telefonats bewertet
|
Krebs und Adenom festgestellt
Zeitfenster: Vom Datum des Telefonanrufs bis zum Datum des ersten dokumentierten Koloskopieergebnisses, das bis zu 6 Monate nach dem Telefonanruf beurteilt wurde
|
Anzahl der bei der Koloskopie entdeckten Krebsarten und Adenome
|
Vom Datum des Telefonanrufs bis zum Datum des ersten dokumentierten Koloskopieergebnisses, das bis zu 6 Monate nach dem Telefonanruf beurteilt wurde
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Thierry Ponchon, PHD, Hôpital Edouard Herriot
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
23. Mai 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
16. März 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. September 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. September 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
8. September 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
3. Juli 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. Juli 2018
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IDRCB 2017-A00635-48
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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