Rivaroxabana versus heparina de baixo peso molecular na prevenção de trombose em pacientes com câncer

Critério de inclusão:

• 18 a 85 anos
• Tumores sólidos avançados ou metastáticos confirmados histologicamente ou citologicamente
• Os pacientes receberão venopunção femoral para aférese por separador de células, que é o processo necessário para realizar após a imunoterapia celular adotiva.
• Expectativa de vida estimada > 3 meses
• Função hematológica adequada, com leucócitos ≥ 3.000/microlitro, hemoglobina ≥ 9 g/dL (é aceitável ter transfusão prévia), plaquetas ≥ 75.000/microlitro; PT-INR <1,5 (a menos que o paciente esteja recebendo varfarina, caso em que PT-INR deve ser <3), PTT <1,5X LSN
• Função renal e hepática adequadas, com creatinina sérica < 1,5 mg/dL, bilirrubina < 1,5 mg/dL (exceto na síndrome de Gilbert que permitirá bilirrubina ≤ 2,0 mg/dL), ALT e AST ≤ 2,5 x limite superior da normalidade.

Critério de exclusão:

• condições conhecidas associadas a alto risco de sangramento, história conhecida de diátese hemorrágica
• Contagem de plaquetas < 50 000 G/L
• Sangramento ativo
• Pacientes com histórico de doença autoimune, como, entre outros, doença inflamatória intestinal, lúpus eritematoso sistêmico, espondilite anquilosante, esclerodermia ou esclerose múltipla. Doença autoimune da tireoide e vitiligo são permitidos.
• Pacientes com icterícia obstrutiva
• Pacientes com hiperfunção do baço
• Presença de uma infecção ativa aguda ou crônica, incluindo: uma infecção do trato urinário, HIV (conforme determinado por ELISA e confirmado por Western Blot). Os pacientes com HIV são excluídos com base na imunossupressão, o que pode torná-los incapazes de responder à vacina; pacientes com hepatite crônica são excluídos devido à preocupação de que a hepatite possa ser exacerbada pelas injeções.
• Mulheres grávidas ou amamentando, ou falta de tratamento anticoncepcional eficaz para mulheres em idade fértil;