Rivaroxaban kontra lågmolekylärt heparin för att förebygga trombos hos cancerpatienter

Inklusionskriterier:

• Ålder 18 till 85
• Histologiskt eller cytologiskt bekräftade avancerade eller metastaserande solida tumörer
• Patienterna kommer att få femoral venpunktion för aferes med cellseparator, vilket är den nödvändiga processen att utföra efter adoptiv cellimmunterapi.
• Beräknad livslängd > 3 månader
• Adekvat hematologisk funktion, med WBC ≥ 3000/mikroliter, hemoglobin ≥ 9 g/dL (det är acceptabelt att ha haft tidigare transfusion), trombocyter ≥ 75 000/mikroliter; PT-INR <1,5 (såvida inte patienten får warfarin i vilket fall PT-INR måste vara <3), PTT <1,5X ULN
• Tillräcklig njur- och leverfunktion, med serumkreatinin < 1,5 mg/dL, bilirubin < 1,5 mg/dL (förutom Gilberts syndrom som tillåter bilirubin ≤ 2,0 mg/dL), ALAT och ASAT ≤ 2,5 x den övre normalgränsen.

Exklusions kriterier:

• kända tillstånd associerade med hög blödningsrisk, känd historia av hemorragisk diates
• Trombocytantal < 50 000 G/L
• Aktiv blödning
• Patienter med en historia av autoimmun sjukdom, såsom men inte begränsat till, inflammatorisk tarmsjukdom, systemisk lupus erythematosus, ankyloserande spondylit, sklerodermi eller multipel skleros. Autoimmunrelaterad sköldkörtelsjukdom och vitiligo är tillåtna.
• Patienter med obstruktiv gulsot
• Patienter med mjälthyperfunktion
• Förekomst av en aktiv akut eller kronisk infektion inklusive: en urinvägsinfektion, HIV (bestämt med ELISA och bekräftat med Western Blot). Patienter med HIV exkluderas på grund av immunsuppression, vilket kan göra att de inte kan svara på vaccinet; patienter med kronisk hepatit utesluts på grund av oro för att hepatit skulle kunna förvärras av injektionerna.
• Gravida eller ammande kvinnor, eller brist på effektiv preventivmedelsbehandling för kvinnor i fertil ålder.;