Administração Semanal de Docetaxel Oral (bi-)Diário em Combinação com Ritonavir

Critério de inclusão:

1. Prova histológica ou citológica de câncer
2. Pacientes para os quais não existe terapia padrão de benefício comprovado
3. Pacientes que podem se beneficiar do tratamento com docetaxel, por ex. câncer avançado de mama, gástrico, esôfago, bexiga, ovário e pulmão de células não pequenas, câncer de cabeça e pescoço, câncer de próstata e carcinoma de sítio primário desconhecido.
4. Idade _ 18 anos
5. Capaz e disposto a dar consentimento informado por escrito
6. Capaz e disposto a submeter-se a amostragem de sangue para farmacocinética
7. Expectativa de vida _ 3 meses permitindo acompanhamento adequado da avaliação de toxicidade e atividade antitumoral

8. Valores laboratoriais de segurança mínimos aceitáveis

   • ANC de _ 1,5 x 109/L
   • Contagem de plaquetas de _ 100 x 109 /L
   • Função hepática definida pela bilirrubina sérica _ 1,5 x LSN, ALAT e ASAT _ 2,5 x LSN
   • Função renal definida pela creatinina sérica _ 1,5 x LSN ou depuração da creatinina _ 50 ml/min (pela fórmula de Cockcroft-Gault).
9. Status de desempenho da OMS de _ 2
10. Sem rádio ou quimioterapia nas últimas 4 semanas antes da entrada no estudo (radiação paliativa limitada para redução da dor é permitida)
11. Capaz e disposto a engolir medicação oral

Critério de exclusão:

1. Pacientes com alcoolismo conhecido, dependência de drogas e/ou transtornos psicóticos na história que não são adequados para acompanhamento adequado
2. Mulheres grávidas ou amamentando.
3. Tanto os homens quanto as mulheres inscritos neste estudo devem concordar em usar um método contraceptivo confiável durante todo o estudo (métodos contraceptivos adequados são: preservativo, esterilização, outras medidas contraceptivas de barreira preferencialmente em combinação com preservativos).
4. Uso concomitante de drogas moduladoras de MDR e CYP3A, como bloqueadores de entrada de Ca+ (verapamil, diidropiridinas), ciclosporina, quinidina, quinina, tamoxifeno, megestrol e suco de toranja, uso concomitante de medicamentos para HIV; outros inibidores de protease, (não) análogos de nucleosídeos, erva de São João ou antibióticos macrólidos como eritromicina e claritromicina.
5. Doença infecciosa não controlada ou pacientes com HIV-1 ou HIV-2 conhecidos
6. Toxicidades não resolvidas (>grau 1) da quimioterapia anterior
7. Obstruções intestinais ou distúrbios de motilidade que podem influenciar a absorção de drogas
8. Uso crônico de antagonistas dos receptores H2 ou inibidores da bomba de prótons
9. Doença neurológica que pode tornar um paciente em risco aumentado de neurotoxicidade periférica ou central
10. Neuropatia pré-existente maior que CTC grau 1
11. Metástases cerebrais ou leptomeníngeas sintomáticas
12. Evidência de qualquer outra doença, disfunção neurológica ou metabólica, achado de exame físico ou achado laboratorial que dê suspeita razoável de uma doença ou condição que contraindique o uso de um medicamento em investigação ou coloque o paciente em alto risco de complicações relacionadas ao tratamento.